- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02174146
Лептин и висфатин у больных сахарным диабетом с пародонтитом до и после пародонтологического лечения
23 июня 2014 г. обновлено: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Влияние нехирургической пародонтальной терапии на экспрессию лептина и висфатина в тканях десны при хроническом пародонтите с сахарным диабетом 2 типа и без него: исследование с использованием ИФА и ПЦР в реальном времени
- Участвуют ли адипокины в патогенезе заболеваний пародонта у больных сахарным диабетом?
- Изменяется ли их уровень после пародонтотерапии?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов только с хроническим пародонтитом и у пациентов с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом оценивали уровни лептина и висфатина в тканях десны до и после нехирургического пародонтологического лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 54 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с сахарным диабетом, страдающие сахарным диабетом ≥5 лет до исследования.
- хронический пародонтит с потерей клинического прикрепления > 5 мм.
- в остальном системно здоровые субъекты.
Критерий исключения:
- любые известные системные заболевания, кроме диабета.
- беременность или период лактации.
- курильщики.
- лечение пародонтита в течение последних 6 мес.
- прием каких-либо наркотиков или лекарств, кроме противодиабетических препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: безоперационная терапия
безоперационная пародонтальная терапия ультразвуковыми скейлерами и пародонтальными кюретками
|
над- и поддесневая санация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень висфатина в тканях десны
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка экспрессии белка и гена висфатина у пациентов только с хроническим пародонтитом и у больных сахарным диабетом с пародонтитом до и после нехирургического пародонтологического лечения.
|
3 месяца
|
|
уровень лептина в тканях десны
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка экспрессии белка и гена лептина у больных только с хроническим пародонтитом и у больных сахарным диабетом с пародонтитом до и после нехирургического пародонтологического лечения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина кармана
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка глубины кармана у пациентов только с хроническим пародонтитом и у больных сахарным диабетом с пародонтитом до и после нехирургического пародонтологического лечения.
|
3 месяца
|
|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценка уровня клинической прикрепленности у больных только с хроническим пародонтитом и у больных сахарным диабетом с пародонтитом до и после нехирургического пародонтологического лечения.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- leptin_visfatin_diabetes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .