- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02174146
Leptin und Visfatin bei Diabetikern mit Parodontitis vor und nach der Parodontaltherapie
23. Juni 2014 aktualisiert von: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Einfluss der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf die Leptin- und Visfatin-Expression in Zahnfleischgeweben bei chronischer Parodontitis mit und ohne Typ-2-Diabetes mellitus: Eine Studie unter Verwendung von ELISA und Echtzeit-PCR
- Sind Adipokine an der Pathogenese parodontaler Erkrankungen bei Diabetikern beteiligt?
- Ändert sich ihr Niveau nach einer Parodontaltherapie?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit ausschließlich chronischer Parodontitis und Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes wurden vor und nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie auf den Leptin- und Visfatinspiegel im Zahnfleischgewebe untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 54 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetiker mit Diabetes mellitus ≥5 Jahre vor der Studie.
- chronische Parodontitis mit klinischem Attachmentverlust > 5 mm.
- ansonsten systemisch gesunde Probanden.
Ausschlusskriterien:
- alle bekannten systemischen Erkrankungen außer Diabetes.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Raucher.
- in den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten haben.
- Einnahme anderer Arzneimittel oder Medikamente als Antidiabetika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: nicht-chirurgische Therapie
nicht-chirurgische Parodontaltherapie mit Ultraschall-Scalern und Parodontalküretten
|
supra- und subgingivales Debridement
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visfatinspiegel im Zahnfleischgewebe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Abschätzung der Protein- und Genexpression von Visfatin nur bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetikern mit Parodontitis vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
|
3 Monate
|
|
Leptinspiegel im Zahnfleischgewebe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Abschätzung der Protein- und Genexpression von Leptin nur bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetikern mit Parodontitis vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Taschentiefe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Schätzung der Taschentiefe nur bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetikern mit Parodontitis vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
|
3 Monate
|
|
klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 3 Monate
|
Abschätzung des klinischen Bindungsgrads nur bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetikern mit Parodontitis vor und nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- leptin_visfatin_diabetes
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