- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02174146
Leptine en visfatin bij diabetespatiënten met parodontitis voor en na parodontale therapie
23 juni 2014 bijgewerkt door: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Effect van niet-chirurgische parodontale therapie op leptine- en visfatinexpressie in tandvleesweefsels van chronische parodontitis met en zonder diabetes mellitus type 2: een studie met behulp van ELISA en real-time PCR
- Zijn adipokines betrokken bij de pathogenese van parodontitis bij diabetespatiënten?
- Verandert hun niveau na parodontale therapie?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met alleen chronische parodontitis en patiënten met chronische parodontitis en diabetes werden geëvalueerd op niveaus van leptine en visfatin in de tandvleesweefsels voor en na niet-chirurgische parodontale therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 54 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diabetespatiënten met diabetes mellitus ≥5 jaar voorafgaand aan het onderzoek.
- chronische parodontitis met klinisch hechtingsverlies > 5 mm.
- overigens systemisch gezonde proefpersonen.
Uitsluitingscriteria:
- andere bekende systemische ziekten dan diabetes.
- zwangerschap of borstvoeding.
- rokers.
- parodontale behandeling heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden.
- het gebruik van andere medicijnen of medicijnen dan antidiabetica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: niet-chirurgische therapie
niet-chirurgische parodontale therapie met ultrasone scalers en parodontale curettes
|
supra en subgingivaal debridement
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visfatin-waarden in tandvleesweefsels
Tijdsspanne: 3 maanden
|
schatting van eiwit- en genexpressie van visfatin bij patiënten met alleen chronische parodontitis en diabetespatiënten met parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale therapie.
|
3 maanden
|
|
leptinegehalte in tandvleesweefsel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
schatting van eiwit- en genexpressie van leptine bij patiënten met alleen chronische parodontitis en diabetespatiënten met parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale therapie.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zak diepte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
schatting van de pocketdiepte bij patiënten met alleen chronische parodontitis en diabetespatiënten met parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale therapie.
|
3 maanden
|
|
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
schatting van het klinische hechtingsniveau bij patiënten met alleen chronische parodontitis en diabetespatiënten met parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale therapie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- leptin_visfatin_diabetes
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .