- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02174146
Leptina e Visfatina em Pacientes Diabéticos com Periodontite Antes e Depois da Terapia Periodontal
23 de junho de 2014 atualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Efeito da terapia periodontal não cirúrgica na expressão de leptina e visfatina em tecidos gengivais de periodontite crônica com e sem diabetes mellitus tipo 2: um estudo utilizando ELISA e PCR em tempo real
- As adipocinas estão envolvidas na patogênese da doença periodontal em pacientes diabéticos?
- O nível deles muda após a terapia periodontal?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes apenas com periodontite crônica e pacientes com periodontite crônica e diabetes foram avaliados quanto aos níveis de leptina e visfatina nos tecidos gengivais antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 54 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diabéticos com diabetes mellitus ≥5 anos antes do estudo.
- periodontite crônica com perda de inserção clínica > 5 mm.
- indivíduos sistemicamente saudáveis.
Critério de exclusão:
- quaisquer doenças sistêmicas conhecidas além do diabetes.
- gravidez ou lactação.
- fumantes.
- recebendo tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- tomar quaisquer drogas ou medicamentos que não sejam antidiabéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: terapia não cirúrgica
terapia periodontal não cirúrgica com raspadores ultrassônicos e curetas periodontais
|
Desbridamento supra e subgengival
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de visfatina nos tecidos gengivais
Prazo: 3 meses
|
Estimativa da proteína e expressão gênica de visfatina em pacientes com periodontite crônica apenas e pacientes diabéticos com periodontite antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
|
3 meses
|
|
níveis de leptina no tecido gengival
Prazo: 3 meses
|
Estimativa da expressão proteica e gênica da leptina em pacientes com periodontite crônica isolada e em pacientes diabéticos com periodontite antes e após terapia periodontal não cirúrgica.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
profundidade do bolso
Prazo: 3 meses
|
estimativa da profundidade da bolsa em pacientes com periodontite crônica apenas e pacientes diabéticos com periodontite antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
|
3 meses
|
|
nível de apego clínico
Prazo: 3 meses
|
estimativa do nível de inserção clínica em pacientes apenas com periodontite crônica e pacientes diabéticos com periodontite antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- leptin_visfatin_diabetes
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