- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02174146
Leptin és visfatin fogágygyulladásban szenvedő cukorbetegeknél a parodontális kezelés előtt és után
2014. június 23. frissítette: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
A nem sebészeti periodontális terápia hatása a leptin és a visfatin expressziójára a 2-es típusú cukorbetegséggel járó és anélküli krónikus periodontitis ínyszöveteiben: ELISA-t és valós idejű PCR-t használó vizsgálat
- Részt vesznek-e az adipokinek a diabéteszes betegek parodontális betegségének patogenezisében?
- Változik-e a szintjük a parodontális kezelés után?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Csak krónikus parodontitisben, valamint krónikus parodontózisban és cukorbetegségben szenvedő betegeknél értékelték a leptin és a visfatin szintjét a fogínyszövetekben a nem sebészeti parodontális terápia előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cukorbetegek, akiknél ≥5 évvel a vizsgálat előtt diabetes mellitusban szenvedtek.
- krónikus parodontitis klinikai kötődési veszteséggel > 5 mm.
- egyébként szisztémásan egészséges alanyok.
Kizárási kritériumok:
- bármely ismert szisztémás betegség, kivéve a cukorbetegséget.
- terhesség vagy szoptatás.
- dohányosok.
- parodontális kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban.
- a cukorbetegség elleni szereken kívül bármilyen más gyógyszert vagy gyógyszert szed.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nem műtéti terápia
nem sebészeti parodontális terápia ultrahangos skálázókkal és parodontális küretekkel
|
supra és subgingivalis debridement
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
viszfatin szintje az ínyszövetekben
Időkeret: 3 hónap
|
A viszfatin fehérje- és génexpressziójának becslése csak krónikus parodontitisben és diabéteszes parodontózisban szenvedő betegeknél a nem sebészeti parodontális terápia előtt és után.
|
3 hónap
|
|
leptin szintje a fogínyszövetben
Időkeret: 3 hónap
|
A leptin fehérje- és génexpressziójának becslése csak krónikus parodontitisben és diabéteszes parodontózisban szenvedő betegekben a nem sebészi terápia előtt és után.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zsebmélység
Időkeret: 3 hónap
|
a zsebmélység becslése csak krónikus parodontitisben és diabéteszes parodontózisban szenvedő betegeknél a nem sebészeti parodontális terápia előtt és után.
|
3 hónap
|
|
klinikai kötődési szint
Időkeret: 3 hónap
|
a klinikai kötődési szint becslése csak krónikus parodontitisben és diabéteszes parodontózisban szenvedő betegeknél a nem sebészeti parodontális terápia előtt és után.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- leptin_visfatin_diabetes
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .