- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02174146
Leptin og visfatin hos diabetespasienter med periodontitt før og etter periodontal terapi
23. juni 2014 oppdatert av: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Effekt av ikke-kirurgisk periodontal terapi på leptin- og visfatinekspresjon i gingivalvev av kronisk periodontitt med og uten type 2-diabetes mellitus: En studie med bruk av ELISA og sanntids-PCR
- Er adipokiner involvert i patogenesen av periodontal sykdom hos diabetespasienter?
- Endrer nivået seg etter periodontal terapi?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kun kronisk periodontitt og pasienter med kronisk periodontitt og diabetes ble evaluert for nivåer av leptin og visfatin i gingivalvevet før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 54 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diabetespasienter som har diabetes mellitus ≥5 år før studien.
- kronisk periodontitt med klinisk tilknytningstap > 5 mm.
- ellers systemisk friske personer.
Ekskluderingskriterier:
- andre kjente systemiske sykdommer enn diabetes.
- graviditet eller amming.
- røykere.
- har fått periodontal behandling de siste 6 månedene.
- tar andre medikamenter eller medisiner enn antidiabetiske legemidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: ikke-kirurgisk terapi
ikke-kirurgisk periodontal terapi med ultralydskalere og periodontale kyretter
|
supra og subgingival debridement
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visfatinnivåer i gingivalvev
Tidsramme: 3 måneder
|
estimering av protein- og genuttrykk av visfatin hos pasienter med kun kronisk periodontitt og diabetespasienter med periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
|
3 måneder
|
|
leptinnivåer i gingivalvev
Tidsramme: 3 måneder
|
estimering av protein og genuttrykk av leptin hos pasienter med kun kronisk periodontitt og diabetespasienter med periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
estimering av lommedybde kun hos pasienter med kronisk periodontitt og diabetespasienter med periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
|
3 måneder
|
|
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
estimering av klinisk tilknytningsnivå kun hos pasienter med kronisk periodontitt og diabetespasienter med periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- leptin_visfatin_diabetes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .