- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02174146
Leptin och visfatin hos diabetespatienter med parodontit före och efter parodontitterapi
23 juni 2014 uppdaterad av: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Effekt av icke-kirurgisk periodontal terapi på uttryck av leptin och visfatin i tandköttsvävnader av kronisk parodontit med och utan typ 2-diabetes mellitus: en studie som använder ELISA och realtids-PCR
- Är adipokiner involverade i patogenesen av periodontal sjukdom hos diabetespatienter?
- Förändras deras nivå efter parodontalbehandling?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med endast kronisk parodontit och patienter med kronisk parodontit och diabetes utvärderades med avseende på nivåer av leptin och visfatin i tandköttsvävnaderna före och efter icke-kirurgisk periodontal terapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 54 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diabetespatienter med diabetes mellitus ≥5 år före studien.
- kronisk parodontit med klinisk anknytningsförlust > 5 mm.
- annars systemiskt friska försökspersoner.
Exklusions kriterier:
- andra kända systemsjukdomar än diabetes.
- graviditet eller amning.
- rökare.
- har fått parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna.
- tar andra droger eller mediciner än antidiabetiska läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: icke-kirurgisk terapi
icke-kirurgisk periodontal terapi med ultraljudsavskiljare och parodontala kyretter
|
supra och subgingival debridement
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visfatinnivåer i gingivalvävnader
Tidsram: 3 månader
|
uppskattning av protein och genuttryck av visfatin hos patienter med endast kronisk parodontit och diabetespatienter med parodontit före och efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
3 månader
|
|
leptinnivåer i gingivalvävnad
Tidsram: 3 månader
|
uppskattning av protein- och genuttryck av leptin hos patienter med endast kronisk parodontit och diabetespatienter med parodontit före och efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fickans djup
Tidsram: 3 månader
|
uppskattning av fickdjupet hos patienter med endast kronisk parodontit och diabetespatienter med parodontit före och efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
3 månader
|
|
klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 3 månader
|
uppskattning av klinisk anknytningsnivå hos patienter med endast kronisk parodontit och diabetespatienter med parodontit före och efter icke-kirurgisk parodontitbehandling.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- leptin_visfatin_diabetes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .