- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02174146
Leptina y visfatina en pacientes diabéticos con periodontitis antes y después de la terapia periodontal
23 de junio de 2014 actualizado por: Noha Ayman Ghallab, Cairo University
Efecto de la terapia periodontal no quirúrgica sobre la expresión de leptina y visfatina en tejidos gingivales de periodontitis crónica con y sin diabetes mellitus tipo 2: un estudio que utiliza ELISA y PCR en tiempo real
- ¿Están involucradas las adipoquinas en la patogenia de la enfermedad periodontal en pacientes diabéticos?
- ¿Su nivel cambia después de la terapia periodontal?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluaron los niveles de leptina y visfatina en los tejidos gingivales de pacientes con periodontitis crónica únicamente y pacientes con periodontitis crónica y diabetes antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 54 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos con diabetes mellitus ≥5 años antes del estudio.
- periodontitis crónica con pérdida de inserción clínica > 5 mm.
- sujetos por lo demás sistémicamente sanos.
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad sistémica conocida distinta de la diabetes.
- embarazo o lactancia.
- fumadores
- recibiendo tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- tomar cualquier droga o medicamento que no sea antidiabético.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: terapia no quirúrgica
terapia periodontal no quirúrgica con raspadores ultrasónicos y curetas periodontales
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desbridamiento supra y subgingival
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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niveles de visfatina en los tejidos gingivales
Periodo de tiempo: 3 meses
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estimación de la expresión génica y proteica de visfatina en pacientes con periodontitis crónica solamente y pacientes diabéticos con periodontitis antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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3 meses
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niveles de leptina en el tejido gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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estimación de la expresión proteica y génica de leptina en pacientes con periodontitis crónica solamente y pacientes diabéticos con periodontitis antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
estimación de la profundidad de la bolsa en pacientes con periodontitis crónica únicamente y pacientes diabéticos con periodontitis antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
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3 meses
|
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
estimación del nivel de inserción clínica en pacientes con periodontitis crónica únicamente y pacientes diabéticos con periodontitis antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha Ghallab, M.D., Associate Professor of periodontology faulty of oral and dental medicine Cairo Unv.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Sharma A, Patel SP, Raju A, Kathariya R, Rao NS, Naik SB. Association of serum and crevicular visfatin levels in periodontal health and disease with type 2 diabetes mellitus. J Periodontol. 2012 May;83(5):629-34. doi: 10.1902/jop.2011.110272. Epub 2011 Oct 3.
- Pradeep AR, Raghavendra NM, Prasad MV, Kathariya R, Patel SP, Sharma A. Gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration: their relationship in periodontal health and disease. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1314-9. doi: 10.1902/jop.2011.100690. Epub 2011 Feb 10.
- Raghavendra NM, Pradeep AR, Kathariya R, Sharma A, Rao NS, Naik SB. Effect of non surgical periodontal therapy on gingival crevicular fluid and serum visfatin concentration in periodontal health and disease. Dis Markers. 2012;32(6):383-8. doi: 10.3233/DMA-2012-0897.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Leptin levels in gingival crevicular fluid in periodontal health and disease. J Periodontal Res. 2007 Aug;42(4):300-4. doi: 10.1111/j.1600-0765.2006.00948.x.
- Karthikeyan BV, Pradeep AR. Gingival crevicular fluid and serum leptin: their relationship to periodontal health and disease. J Clin Periodontol. 2007 Jun;34(6):467-72. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01078.x. Epub 2007 Apr 23.
- Johnson RB, Serio FG. Leptin within healthy and diseased human gingiva. J Periodontol. 2001 Sep;72(9):1254-7. doi: 10.1902/jop.2000.72.9.1254.
- Bozkurt FY, Yetkin Ay Z, Sutcu R, Delibas N, Demirel R. Gingival crevicular fluid leptin levels in periodontitis patients with long-term and heavy smoking. J Periodontol. 2006 Apr;77(4):634-40. doi: 10.1902/jop.2006.050277.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- leptin_visfatin_diabetes
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