At-risk Intervention and Mentoring Evaluation (AIM)
9 février 2021 mis à jour par: Denver Health and Hospital Authority
Program Evaluation of a Hospital-based Violence Intervention Program (At-risk Intervention and Mentoring)
The purpose of this study is to determine if a hospital-based violence intervention programs can make sustainable behavior changes in at-risk youth using two key components, brief intervention at the hospital bedside and case management.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study will be a randomized controlled trial. Youth presenting to the emergency department with an intentional injury (gunshot wound, stab wound, or assault) will be given a behavioral assessment. Participants will be categorized according to risk (low, moderate, high). Only moderate or high youth will continue in the study and be randomized. Low risk youths will receive the medical standard of care and be re-assessed at 18 months.
Randomization will place participants in one of two arms. Arm 1 will receive the standard of care PLUS a brief intervention with AIM outreach workers. Arm 2 will receive standard medical care PLUS a brief intervention PLUS case management.
Every randomized youth will be assessed for risk and protective factors and have have data collected at 6-month intervals (0, 6, 12, 18 months).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- 14-24 years of age , Intentional Injury (Gunshot Wound, Stab Wound, Assault)
Exclusion Criteria:
- Younger than 14, 25 or older, non-English speaking, unable to give informed consent/assent, sexual assaults, domestic violence, child neglect/abuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMC + BI + Case Management
This arm will include all interventions in Standard Medical Care + Brief Intervention Arm.
Case management will also be given to this arm.
General needs based assessments will be conducted by the outreach worker.
These assessments will be done at the hospital or at the youth's home, whichever they prefer.
This assessment tool addresses education, vocational training, employment, housing, medical insurance, follow-up care and pro-social activities.
Although each youth in this arm will receive the same needs-based assessment, individual youth will have variable needs, which will guide each unique and individualized case management plan.
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Goals of the bedside intervention will be to help the patient understand their risky behaviors that resulted in the injury and to assess and deescalate any threat of retaliatory violence by the patient.
The outreach worker will: (1) develop a rapport with the patient by introducing themselves and describing their (outreach worker's) background and reason for the bedside visit; (2) assess the emotional response to the current injury; (3) ensure the patient and/or family understand the nature of the injury and ED course; (4) address any immediate concerns of the patient; and (5) develop a plan for staying safe following discharge.
Case management based on needs-assessment.
Resource connection and mentoring.
This will include physician discretion for medical treatment and potentially a social worker visit as the physician sees fit for the patient.
This will also include a list of resources that are typically needed and used for violently injured youth.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Violence Risk Scale
Délai: 0, 6, 12, 18 months
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Violence Risk Scale (VRS) will be measured with each youth at 4 time points.
Change over time will be assessed and compared among study arms.
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0, 6, 12, 18 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composite Score
Délai: 0, 6, 12, 18 months
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Composite Score measures both risk and protective factors.
This weighted scale uses the interplay between risk and protective factors to determine overall risk for youth to become violently injured.
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0, 6, 12, 18 months
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School Enrollment
Délai: 0, 6, 12, 18 months
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Self-report for school enrollment will be measured and compared among arms.
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0, 6, 12, 18 months
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Hospital Recidivism
Délai: 0, 6, 12, 18 months
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Every six month, patients' medical records will be scanned to determine if there has been violent injury recidivism.
Medical release of Information forms will allow medical record searches from other local hospitals.
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0, 6, 12, 18 months
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Justice System Recidivism
Délai: 0, 6, 12, 18 months
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Self-report of criminal history.
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0, 6, 12, 18 months
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Employment
Délai: 0, 6, 12, 18 months
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Self-report of employment status.
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0, 6, 12, 18 months
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Resource Utilization
Délai: 0, 6, 12, 18 months.
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Self report of resource utilization for health care and social needs.
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0, 6, 12, 18 months.
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Mortality
Délai: 0, 6, 12, 18 months
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Mortality will be assessed every 6 months.
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0, 6, 12, 18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katie Bakes, MD, Denver Health Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2014
Première publication (Estimation)
25 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OJJDP-2013-3579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .