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At-risk Intervention and Mentoring Evaluation (AIM)

9 de febrero de 2021 actualizado por: Denver Health and Hospital Authority

Program Evaluation of a Hospital-based Violence Intervention Program (At-risk Intervention and Mentoring)

The purpose of this study is to determine if a hospital-based violence intervention programs can make sustainable behavior changes in at-risk youth using two key components, brief intervention at the hospital bedside and case management.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study will be a randomized controlled trial. Youth presenting to the emergency department with an intentional injury (gunshot wound, stab wound, or assault) will be given a behavioral assessment. Participants will be categorized according to risk (low, moderate, high). Only moderate or high youth will continue in the study and be randomized. Low risk youths will receive the medical standard of care and be re-assessed at 18 months.

Randomization will place participants in one of two arms. Arm 1 will receive the standard of care PLUS a brief intervention with AIM outreach workers. Arm 2 will receive standard medical care PLUS a brief intervention PLUS case management.

Every randomized youth will be assessed for risk and protective factors and have have data collected at 6-month intervals (0, 6, 12, 18 months).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

133

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 14-24 years of age , Intentional Injury (Gunshot Wound, Stab Wound, Assault)

Exclusion Criteria:

  • Younger than 14, 25 or older, non-English speaking, unable to give informed consent/assent, sexual assaults, domestic violence, child neglect/abuse.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SMC + BI + Case Management
This arm will include all interventions in Standard Medical Care + Brief Intervention Arm. Case management will also be given to this arm. General needs based assessments will be conducted by the outreach worker. These assessments will be done at the hospital or at the youth's home, whichever they prefer. This assessment tool addresses education, vocational training, employment, housing, medical insurance, follow-up care and pro-social activities. Although each youth in this arm will receive the same needs-based assessment, individual youth will have variable needs, which will guide each unique and individualized case management plan.
Conductual: Brief Intervention
Goals of the bedside intervention will be to help the patient understand their risky behaviors that resulted in the injury and to assess and deescalate any threat of retaliatory violence by the patient. The outreach worker will: (1) develop a rapport with the patient by introducing themselves and describing their (outreach worker's) background and reason for the bedside visit; (2) assess the emotional response to the current injury; (3) ensure the patient and/or family understand the nature of the injury and ED course; (4) address any immediate concerns of the patient; and (5) develop a plan for staying safe following discharge.
Conductual: Case Management
Case management based on needs-assessment. Resource connection and mentoring.
Conductual: Standard Medical Care
This will include physician discretion for medical treatment and potentially a social worker visit as the physician sees fit for the patient. This will also include a list of resources that are typically needed and used for violently injured youth.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Violence Risk Scale
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months
Violence Risk Scale (VRS) will be measured with each youth at 4 time points. Change over time will be assessed and compared among study arms.
0, 6, 12, 18 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composite Score
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months
Composite Score measures both risk and protective factors. This weighted scale uses the interplay between risk and protective factors to determine overall risk for youth to become violently injured.
0, 6, 12, 18 months
School Enrollment
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report for school enrollment will be measured and compared among arms.
0, 6, 12, 18 months
Hospital Recidivism
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months
Every six month, patients' medical records will be scanned to determine if there has been violent injury recidivism. Medical release of Information forms will allow medical record searches from other local hospitals.
0, 6, 12, 18 months
Justice System Recidivism
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report of criminal history.
0, 6, 12, 18 months
Employment
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report of employment status.
0, 6, 12, 18 months
Resource Utilization
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months.
Self report of resource utilization for health care and social needs.
0, 6, 12, 18 months.
Mortality
Periodo de tiempo: 0, 6, 12, 18 months
Mortality will be assessed every 6 months.
0, 6, 12, 18 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Denver Health and Hospital Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Bakes, MD, Denver Health Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • OJJDP-2013-3579

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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