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At-risk Intervention and Mentoring Evaluation (AIM)

9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Denver Health and Hospital Authority

Program Evaluation of a Hospital-based Violence Intervention Program (At-risk Intervention and Mentoring)

The purpose of this study is to determine if a hospital-based violence intervention programs can make sustainable behavior changes in at-risk youth using two key components, brief intervention at the hospital bedside and case management.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will be a randomized controlled trial. Youth presenting to the emergency department with an intentional injury (gunshot wound, stab wound, or assault) will be given a behavioral assessment. Participants will be categorized according to risk (low, moderate, high). Only moderate or high youth will continue in the study and be randomized. Low risk youths will receive the medical standard of care and be re-assessed at 18 months.

Randomization will place participants in one of two arms. Arm 1 will receive the standard of care PLUS a brief intervention with AIM outreach workers. Arm 2 will receive standard medical care PLUS a brief intervention PLUS case management.

Every randomized youth will be assessed for risk and protective factors and have have data collected at 6-month intervals (0, 6, 12, 18 months).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Denver Health Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 14-24 years of age , Intentional Injury (Gunshot Wound, Stab Wound, Assault)

Exclusion Criteria:

  • Younger than 14, 25 or older, non-English speaking, unable to give informed consent/assent, sexual assaults, domestic violence, child neglect/abuse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SMC + BI + Case Management
This arm will include all interventions in Standard Medical Care + Brief Intervention Arm. Case management will also be given to this arm. General needs based assessments will be conducted by the outreach worker. These assessments will be done at the hospital or at the youth's home, whichever they prefer. This assessment tool addresses education, vocational training, employment, housing, medical insurance, follow-up care and pro-social activities. Although each youth in this arm will receive the same needs-based assessment, individual youth will have variable needs, which will guide each unique and individualized case management plan.
Goals of the bedside intervention will be to help the patient understand their risky behaviors that resulted in the injury and to assess and deescalate any threat of retaliatory violence by the patient. The outreach worker will: (1) develop a rapport with the patient by introducing themselves and describing their (outreach worker's) background and reason for the bedside visit; (2) assess the emotional response to the current injury; (3) ensure the patient and/or family understand the nature of the injury and ED course; (4) address any immediate concerns of the patient; and (5) develop a plan for staying safe following discharge.
Case management based on needs-assessment. Resource connection and mentoring.
This will include physician discretion for medical treatment and potentially a social worker visit as the physician sees fit for the patient. This will also include a list of resources that are typically needed and used for violently injured youth.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Violence Risk Scale
Prazo: 0, 6, 12, 18 months
Violence Risk Scale (VRS) will be measured with each youth at 4 time points. Change over time will be assessed and compared among study arms.
0, 6, 12, 18 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composite Score
Prazo: 0, 6, 12, 18 months
Composite Score measures both risk and protective factors. This weighted scale uses the interplay between risk and protective factors to determine overall risk for youth to become violently injured.
0, 6, 12, 18 months
School Enrollment
Prazo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report for school enrollment will be measured and compared among arms.
0, 6, 12, 18 months
Hospital Recidivism
Prazo: 0, 6, 12, 18 months
Every six month, patients' medical records will be scanned to determine if there has been violent injury recidivism. Medical release of Information forms will allow medical record searches from other local hospitals.
0, 6, 12, 18 months
Justice System Recidivism
Prazo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report of criminal history.
0, 6, 12, 18 months
Employment
Prazo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report of employment status.
0, 6, 12, 18 months
Resource Utilization
Prazo: 0, 6, 12, 18 months.
Self report of resource utilization for health care and social needs.
0, 6, 12, 18 months.
Mortality
Prazo: 0, 6, 12, 18 months
Mortality will be assessed every 6 months.
0, 6, 12, 18 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Bakes, MD, Denver Health Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OJJDP-2013-3579

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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