At-risk Intervention and Mentoring Evaluation (AIM)
9 февраля 2021 г. обновлено: Denver Health and Hospital Authority
Program Evaluation of a Hospital-based Violence Intervention Program (At-risk Intervention and Mentoring)
The purpose of this study is to determine if a hospital-based violence intervention programs can make sustainable behavior changes in at-risk youth using two key components, brief intervention at the hospital bedside and case management.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study will be a randomized controlled trial. Youth presenting to the emergency department with an intentional injury (gunshot wound, stab wound, or assault) will be given a behavioral assessment. Participants will be categorized according to risk (low, moderate, high). Only moderate or high youth will continue in the study and be randomized. Low risk youths will receive the medical standard of care and be re-assessed at 18 months.
Randomization will place participants in one of two arms. Arm 1 will receive the standard of care PLUS a brief intervention with AIM outreach workers. Arm 2 will receive standard medical care PLUS a brief intervention PLUS case management.
Every randomized youth will be assessed for risk and protective factors and have have data collected at 6-month intervals (0, 6, 12, 18 months).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 14-24 years of age , Intentional Injury (Gunshot Wound, Stab Wound, Assault)
Exclusion Criteria:
- Younger than 14, 25 or older, non-English speaking, unable to give informed consent/assent, sexual assaults, domestic violence, child neglect/abuse.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SMC + BI + Case Management
This arm will include all interventions in Standard Medical Care + Brief Intervention Arm.
Case management will also be given to this arm.
General needs based assessments will be conducted by the outreach worker.
These assessments will be done at the hospital or at the youth's home, whichever they prefer.
This assessment tool addresses education, vocational training, employment, housing, medical insurance, follow-up care and pro-social activities.
Although each youth in this arm will receive the same needs-based assessment, individual youth will have variable needs, which will guide each unique and individualized case management plan.
|
Goals of the bedside intervention will be to help the patient understand their risky behaviors that resulted in the injury and to assess and deescalate any threat of retaliatory violence by the patient.
The outreach worker will: (1) develop a rapport with the patient by introducing themselves and describing their (outreach worker's) background and reason for the bedside visit; (2) assess the emotional response to the current injury; (3) ensure the patient and/or family understand the nature of the injury and ED course; (4) address any immediate concerns of the patient; and (5) develop a plan for staying safe following discharge.
Case management based on needs-assessment.
Resource connection and mentoring.
This will include physician discretion for medical treatment and potentially a social worker visit as the physician sees fit for the patient.
This will also include a list of resources that are typically needed and used for violently injured youth.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Violence Risk Scale
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 months
|
Violence Risk Scale (VRS) will be measured with each youth at 4 time points.
Change over time will be assessed and compared among study arms.
|
0, 6, 12, 18 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Composite Score
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 months
|
Composite Score measures both risk and protective factors.
This weighted scale uses the interplay between risk and protective factors to determine overall risk for youth to become violently injured.
|
0, 6, 12, 18 months
|
|
School Enrollment
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 months
|
Self-report for school enrollment will be measured and compared among arms.
|
0, 6, 12, 18 months
|
|
Hospital Recidivism
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 months
|
Every six month, patients' medical records will be scanned to determine if there has been violent injury recidivism.
Medical release of Information forms will allow medical record searches from other local hospitals.
|
0, 6, 12, 18 months
|
|
Justice System Recidivism
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 months
|
Self-report of criminal history.
|
0, 6, 12, 18 months
|
|
Employment
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 months
|
Self-report of employment status.
|
0, 6, 12, 18 months
|
|
Resource Utilization
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 months.
|
Self report of resource utilization for health care and social needs.
|
0, 6, 12, 18 months.
|
|
Mortality
Временное ограничение: 0, 6, 12, 18 months
|
Mortality will be assessed every 6 months.
|
0, 6, 12, 18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katie Bakes, MD, Denver Health Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OJJDP-2013-3579
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .