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At-risk Intervention and Mentoring Evaluation (AIM)

9 febbraio 2021 aggiornato da: Denver Health and Hospital Authority

Program Evaluation of a Hospital-based Violence Intervention Program (At-risk Intervention and Mentoring)

The purpose of this study is to determine if a hospital-based violence intervention programs can make sustainable behavior changes in at-risk youth using two key components, brief intervention at the hospital bedside and case management.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study will be a randomized controlled trial. Youth presenting to the emergency department with an intentional injury (gunshot wound, stab wound, or assault) will be given a behavioral assessment. Participants will be categorized according to risk (low, moderate, high). Only moderate or high youth will continue in the study and be randomized. Low risk youths will receive the medical standard of care and be re-assessed at 18 months.

Randomization will place participants in one of two arms. Arm 1 will receive the standard of care PLUS a brief intervention with AIM outreach workers. Arm 2 will receive standard medical care PLUS a brief intervention PLUS case management.

Every randomized youth will be assessed for risk and protective factors and have have data collected at 6-month intervals (0, 6, 12, 18 months).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Denver Health Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 14-24 years of age , Intentional Injury (Gunshot Wound, Stab Wound, Assault)

Exclusion Criteria:

  • Younger than 14, 25 or older, non-English speaking, unable to give informed consent/assent, sexual assaults, domestic violence, child neglect/abuse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SMC + BI + Case Management
This arm will include all interventions in Standard Medical Care + Brief Intervention Arm. Case management will also be given to this arm. General needs based assessments will be conducted by the outreach worker. These assessments will be done at the hospital or at the youth's home, whichever they prefer. This assessment tool addresses education, vocational training, employment, housing, medical insurance, follow-up care and pro-social activities. Although each youth in this arm will receive the same needs-based assessment, individual youth will have variable needs, which will guide each unique and individualized case management plan.
Goals of the bedside intervention will be to help the patient understand their risky behaviors that resulted in the injury and to assess and deescalate any threat of retaliatory violence by the patient. The outreach worker will: (1) develop a rapport with the patient by introducing themselves and describing their (outreach worker's) background and reason for the bedside visit; (2) assess the emotional response to the current injury; (3) ensure the patient and/or family understand the nature of the injury and ED course; (4) address any immediate concerns of the patient; and (5) develop a plan for staying safe following discharge.
Case management based on needs-assessment. Resource connection and mentoring.
This will include physician discretion for medical treatment and potentially a social worker visit as the physician sees fit for the patient. This will also include a list of resources that are typically needed and used for violently injured youth.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Violence Risk Scale
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months
Violence Risk Scale (VRS) will be measured with each youth at 4 time points. Change over time will be assessed and compared among study arms.
0, 6, 12, 18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composite Score
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months
Composite Score measures both risk and protective factors. This weighted scale uses the interplay between risk and protective factors to determine overall risk for youth to become violently injured.
0, 6, 12, 18 months
School Enrollment
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report for school enrollment will be measured and compared among arms.
0, 6, 12, 18 months
Hospital Recidivism
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months
Every six month, patients' medical records will be scanned to determine if there has been violent injury recidivism. Medical release of Information forms will allow medical record searches from other local hospitals.
0, 6, 12, 18 months
Justice System Recidivism
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report of criminal history.
0, 6, 12, 18 months
Employment
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months
Self-report of employment status.
0, 6, 12, 18 months
Resource Utilization
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months.
Self report of resource utilization for health care and social needs.
0, 6, 12, 18 months.
Mortality
Lasso di tempo: 0, 6, 12, 18 months
Mortality will be assessed every 6 months.
0, 6, 12, 18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katie Bakes, MD, Denver Health Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

25 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OJJDP-2013-3579

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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