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Substance Use and Sexual Risk Reduction Intervention for Homeless Youth

15 avril 2016 mis à jour par: RAND

Brief AOD Use and Sexual Risk Reduction Group MI Intervention for Homeless

The goal of this study is to evaluate a group-based motivational interviewing (MI)-delivered risk reduction program for homeless young adults. It is hypothesized that youth who participate in the program will show greater reductions in substance use intentions, behavior and consequences, as well as sexual activity intentions and risk behavior, over a 3-month period compared to a usual care control sample of youth who do not participate in the program.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This study addresses an important gap in prevention services for homeless youth by conducting a pilot test of an innovative 4-session integrated substance use and sexual risk reduction program for this population that is feasible to deliver in settings where these youth seek services. The study has 2 specific aims:

Aim 1: Investigate whether homeless youth who participate in the program show reductions in substance use and intentions, behavior and consequences, as well as sexual activity intentions and risk behavior, over a 3-month period compared to a usual care control sample of youth who do not receive the program.

Aim 2: Gain a better understanding of intervention effects by exploring whether improvements in self-efficacy, readiness to change, outcome expectancies, and exposure to peer substance use and offers serve as explanatory mechanisms for reductions in substance use- and sexual activity- related intentions and risk behaviors among youth who participate in the program.

The program will be evaluated using a form of group-randomized design, although with crossover of conditions and groups to avoid the problems of power reduction associated with conventional group randomization. The unit of analysis will be the individual, but individuals will be assigned to groups based on the agency where they are seeking services. Youth at two drop-in centers serving homeless youth will either be in the intervention condition or a "usual care" control condition. The field period will be divided into four phases. The two agencies will alternate across phases in serving as the "intervention site" or "control site," with each agency having a total of two intervention phases and two control phases.

Intervention Condition: This condition involves a four-session voluntary intervention that is delivered within a drop-in center setting and is based on the investigator's previous intervention work with adolescents and young adults. Each session lasts approximately 1 hour. The intervention focuses on both sexual risk behavior and substance use. Although some sessions focus more heavily on sexual risk and others on substance use, each session includes content that emphasizes the interrelated nature of these two risk behaviors. In all sessions, participants will receive a personalized feedback sheet that specifically addresses a topic being discussed during that particular session. An motivational interviewing approach will be used to present material during the group sessions.

"Usual Care" Condition: The "usual care" condition reflects the resources typically available in settings that serve homeless youth: an HIV informational brochure that discusses the connection between substance use and HIV risk, and a Community Resource Guide that lists free or low-cost substance use and HIV-related services.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Hollywood, California, États-Unis
        • My Friend's Place
      • Venice Beach, California, États-Unis, 90291
        • Safe Place for Youth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • between 18-24 years, receiving services at one of the participating drop-in centers, planning to be in the study area for the next month

Exclusion Criteria:

  • obvious cognitive impairment observed during screening process; non-English speaking

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Group MI risk reduction program
Participants receive four 1-hour group motivational interviewing sessions focused on reducing substance use and sexual risk behavior. They also receive an HIV information brochure and Community Resource Guide.
Aucune intervention: Usual care control
Participant receive HIV information brochure and Community Resource Guide.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in substance use
Délai: baseline, 3 months
past month quantity-frequency of alcohol and marijuana; past 3 months frequency of alcohol, binge drinking, marijuana, crack, cocaine, heroin, methamphetamine, ecstasy, hallucinogens, inhalants, prescription drug misuse
baseline, 3 months
Change in substance use intentions
Délai: baseline, 3 months
Intentions to use the following in the next 3 months: alcohol; marijuana; other drugs
baseline, 3 months
Change in negative consequences from drinking
Délai: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in use of drinking protective strategies
Délai: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in number of different sex partners
Délai: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in condom use
Délai: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in substance use before or during sex
Délai: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in HIV knowledge
Délai: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in sex-related protective strategies
Délai: baseline, 3 months
baseline, 3 months
Change in sexual intentions
Délai: baseline, 3 months
Separate items for intentions for buying/getting condoms, carrying condoms, talking to partner about condoms, using condoms, using condoms when drinking or using drugs, getting tested
baseline, 3 months
Change in HIV testing
Délai: baseline, 3 months
Self-report of being tested in lifetime, past 3 months
baseline, 3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Première publication (Estimation)

14 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34DA034813 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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