- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02188797
Substance Use and Sexual Risk Reduction Intervention for Homeless Youth
Brief AOD Use and Sexual Risk Reduction Group MI Intervention for Homeless
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study addresses an important gap in prevention services for homeless youth by conducting a pilot test of an innovative 4-session integrated substance use and sexual risk reduction program for this population that is feasible to deliver in settings where these youth seek services. The study has 2 specific aims:
Aim 1: Investigate whether homeless youth who participate in the program show reductions in substance use and intentions, behavior and consequences, as well as sexual activity intentions and risk behavior, over a 3-month period compared to a usual care control sample of youth who do not receive the program.
Aim 2: Gain a better understanding of intervention effects by exploring whether improvements in self-efficacy, readiness to change, outcome expectancies, and exposure to peer substance use and offers serve as explanatory mechanisms for reductions in substance use- and sexual activity- related intentions and risk behaviors among youth who participate in the program.
The program will be evaluated using a form of group-randomized design, although with crossover of conditions and groups to avoid the problems of power reduction associated with conventional group randomization. The unit of analysis will be the individual, but individuals will be assigned to groups based on the agency where they are seeking services. Youth at two drop-in centers serving homeless youth will either be in the intervention condition or a "usual care" control condition. The field period will be divided into four phases. The two agencies will alternate across phases in serving as the "intervention site" or "control site," with each agency having a total of two intervention phases and two control phases.
Intervention Condition: This condition involves a four-session voluntary intervention that is delivered within a drop-in center setting and is based on the investigator's previous intervention work with adolescents and young adults. Each session lasts approximately 1 hour. The intervention focuses on both sexual risk behavior and substance use. Although some sessions focus more heavily on sexual risk and others on substance use, each session includes content that emphasizes the interrelated nature of these two risk behaviors. In all sessions, participants will receive a personalized feedback sheet that specifically addresses a topic being discussed during that particular session. An motivational interviewing approach will be used to present material during the group sessions.
"Usual Care" Condition: The "usual care" condition reflects the resources typically available in settings that serve homeless youth: an HIV informational brochure that discusses the connection between substance use and HIV risk, and a Community Resource Guide that lists free or low-cost substance use and HIV-related services.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Hollywood, California, Spojené státy
- My Friend's Place
-
Venice Beach, California, Spojené státy, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- between 18-24 years, receiving services at one of the participating drop-in centers, planning to be in the study area for the next month
Exclusion Criteria:
- obvious cognitive impairment observed during screening process; non-English speaking
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group MI risk reduction program
Participants receive four 1-hour group motivational interviewing sessions focused on reducing substance use and sexual risk behavior.
They also receive an HIV information brochure and Community Resource Guide.
|
|
|
Žádný zásah: Usual care control
Participant receive HIV information brochure and Community Resource Guide.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in substance use
Časové okno: baseline, 3 months
|
past month quantity-frequency of alcohol and marijuana; past 3 months frequency of alcohol, binge drinking, marijuana, crack, cocaine, heroin, methamphetamine, ecstasy, hallucinogens, inhalants, prescription drug misuse
|
baseline, 3 months
|
|
Change in substance use intentions
Časové okno: baseline, 3 months
|
Intentions to use the following in the next 3 months: alcohol; marijuana; other drugs
|
baseline, 3 months
|
|
Change in negative consequences from drinking
Časové okno: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in use of drinking protective strategies
Časové okno: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in number of different sex partners
Časové okno: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in condom use
Časové okno: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in substance use before or during sex
Časové okno: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in HIV knowledge
Časové okno: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in sex-related protective strategies
Časové okno: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in sexual intentions
Časové okno: baseline, 3 months
|
Separate items for intentions for buying/getting condoms, carrying condoms, talking to partner about condoms, using condoms, using condoms when drinking or using drugs, getting tested
|
baseline, 3 months
|
|
Change in HIV testing
Časové okno: baseline, 3 months
|
Self-report of being tested in lifetime, past 3 months
|
baseline, 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34DA034813 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Group MI risk reduction program
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCytomegalovirové infekce matky | Cytomegalovirus vrozenýSpojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Mathematica Policy Research, Inc.RAND; Centers for Medicare and Medicaid ServicesNeznámýKardiovaskulární choroby
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktivní, ne náborKřehkost | Fontanova fyziologie | Jednokomorové srdeční onemocněníSpojené státy