- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02188797
Substance Use and Sexual Risk Reduction Intervention for Homeless Youth
Brief AOD Use and Sexual Risk Reduction Group MI Intervention for Homeless
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study addresses an important gap in prevention services for homeless youth by conducting a pilot test of an innovative 4-session integrated substance use and sexual risk reduction program for this population that is feasible to deliver in settings where these youth seek services. The study has 2 specific aims:
Aim 1: Investigate whether homeless youth who participate in the program show reductions in substance use and intentions, behavior and consequences, as well as sexual activity intentions and risk behavior, over a 3-month period compared to a usual care control sample of youth who do not receive the program.
Aim 2: Gain a better understanding of intervention effects by exploring whether improvements in self-efficacy, readiness to change, outcome expectancies, and exposure to peer substance use and offers serve as explanatory mechanisms for reductions in substance use- and sexual activity- related intentions and risk behaviors among youth who participate in the program.
The program will be evaluated using a form of group-randomized design, although with crossover of conditions and groups to avoid the problems of power reduction associated with conventional group randomization. The unit of analysis will be the individual, but individuals will be assigned to groups based on the agency where they are seeking services. Youth at two drop-in centers serving homeless youth will either be in the intervention condition or a "usual care" control condition. The field period will be divided into four phases. The two agencies will alternate across phases in serving as the "intervention site" or "control site," with each agency having a total of two intervention phases and two control phases.
Intervention Condition: This condition involves a four-session voluntary intervention that is delivered within a drop-in center setting and is based on the investigator's previous intervention work with adolescents and young adults. Each session lasts approximately 1 hour. The intervention focuses on both sexual risk behavior and substance use. Although some sessions focus more heavily on sexual risk and others on substance use, each session includes content that emphasizes the interrelated nature of these two risk behaviors. In all sessions, participants will receive a personalized feedback sheet that specifically addresses a topic being discussed during that particular session. An motivational interviewing approach will be used to present material during the group sessions.
"Usual Care" Condition: The "usual care" condition reflects the resources typically available in settings that serve homeless youth: an HIV informational brochure that discusses the connection between substance use and HIV risk, and a Community Resource Guide that lists free or low-cost substance use and HIV-related services.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Hollywood, California, Stany Zjednoczone
- My Friend's Place
-
Venice Beach, California, Stany Zjednoczone, 90291
- Safe Place for Youth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- between 18-24 years, receiving services at one of the participating drop-in centers, planning to be in the study area for the next month
Exclusion Criteria:
- obvious cognitive impairment observed during screening process; non-English speaking
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group MI risk reduction program
Participants receive four 1-hour group motivational interviewing sessions focused on reducing substance use and sexual risk behavior.
They also receive an HIV information brochure and Community Resource Guide.
|
|
|
Brak interwencji: Usual care control
Participant receive HIV information brochure and Community Resource Guide.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in substance use
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
past month quantity-frequency of alcohol and marijuana; past 3 months frequency of alcohol, binge drinking, marijuana, crack, cocaine, heroin, methamphetamine, ecstasy, hallucinogens, inhalants, prescription drug misuse
|
baseline, 3 months
|
|
Change in substance use intentions
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
Intentions to use the following in the next 3 months: alcohol; marijuana; other drugs
|
baseline, 3 months
|
|
Change in negative consequences from drinking
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in use of drinking protective strategies
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in number of different sex partners
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in condom use
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in substance use before or during sex
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in HIV knowledge
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in sex-related protective strategies
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
baseline, 3 months
|
|
|
Change in sexual intentions
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
Separate items for intentions for buying/getting condoms, carrying condoms, talking to partner about condoms, using condoms, using condoms when drinking or using drugs, getting tested
|
baseline, 3 months
|
|
Change in HIV testing
Ramy czasowe: baseline, 3 months
|
Self-report of being tested in lifetime, past 3 months
|
baseline, 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34DA034813 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Group MI risk reduction program
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Yonsei UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
University of PennsylvaniaLeonard Davis Institute; Center for Healthcare Improvement and Patient SafetyZakończony
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekrutacyjny
-
Florida State UniversityZakończonyAdhezja, leczenie | Zatrzymanie | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodneStany Zjednoczone
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Jeszcze nie rekrutacjaSkręcenia stawu skokowegoIndyk
-
University of Ontario Institute of TechnologyThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Waterloo; Ontario Agency for Health Protection and Promotion i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania związane z waporyzacjąKanada
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
The University of Hong Kong-Shenzhen HospitalZakończony