Étude norvégienne sur l'adénomyose I (NAPPED I)
Étude norvégienne sur l'adénomyose : physiopathologie, péristaltisme, profilage de l'expression et diagnostic, partie I
L'adénomyose se caractérise par l'apparition de cellules endométriales dans la couche musculaire de l'utérus. Elle touche environ 15 à 20 % de la population féminine.
Les symptômes de l'adénomyose sont des saignements menstruels abondants et des menstruations douloureuses (dysménorrhée) ainsi que des douleurs pelviennes chroniques. L'hypofertilité et l'infertilité ont été corrélées à l'adénomyose.
La parité, l'âge et l'abrasion utérine augmentent le risque d'adénomyose. Des facteurs hormonaux tels que l'hyperestrogénie locale et des taux élevés de prolactine ont été identifiés, mais des facteurs auto-immuns et mécaniques sont également supposés.
En ce qui concerne le traitement, la mesure la plus efficace est l'hystérectomie. Comme il s'agit d'une mesure très drastique chez les femmes plus jeunes, des dispositifs intra-utérins libérant du lévonogestrel, des analogues de l'hormone de libération de la gonadotrophine (GnRH), du danazol, une embolisation utérine et une ablation de l'endomètre ont été essayés, mais les études sont peu nombreuses, rétrospectives et portent sur un petit échantillon. tailles.
L'adénomyose n'a jusqu'à présent pas fait l'objet d'efforts de recherche approfondis. La pathogenèse de l'adénomyose reste encore incertaine, il n'y a pas beaucoup d'options de traitement satisfaisantes et les diagnostics comprennent principalement l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'histologie.
Les chercheurs ont conçu une série de 3 études avec une approche large pour comprendre l'adénomyose. Ceci est la partie 1.
NAPPED-1 : comparaison de l'échographie transvaginale 3D avec l'IRM et l'histologie dans le diagnostic de l'adénomyose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Diagnostic de l'adénomyose par échographie transvaginale 3D et 2D. Étude prospective d'une série consécutive de 101 patientes devant subir une hystérectomie et souffrant de troubles hémorragiques, de douleurs pelviennes chroniques, de dysménorrhée ou de dyspareunie. Toutes les patientes subiront une échographie transvaginale 2D, une échographie 3D et une échographie Doppler (PD) de puissance (TVU), une imagerie par résonance magnétique des organes pelviens (IRM) et une hystérectomie.
Nous étudierons la spécificité et la sensibilité de l'échographie transvaginale 3D et 2D dans le diagnostic de l'adénomyose et comparerons les données avec l'IRM et l'histopathologie, qui est l'étalon-or à ce jour. De plus, nous collecterons des informations anamnestiques qui pourraient indiquer des facteurs de risque ou des liens avec des complications obstétricales antérieures et l'utilisation de médicaments. Dans notre étude, le pathologiste ne sera pas aveuglé par nos résultats échographiques, et nous voulons étudier si cela augmentera la sensibilité des résultats histologiques de l'adénomyose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0382
- Department of Gynecology, Oslo University Hospital Ullevål
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes préménopausées âgées de 30 à 50 ans
- prévue pour une hystérectomie totale vaginale, abdominale ou laparoscopique
- un ou plusieurs des symptômes cliniques suivants : troubles hémorragiques (ménorragies, saignements irréguliers, hyperménorrhée), douleurs pelviennes chroniques, dysménorrhée ou dyspareunie
- zone de jonction définissable
Critère d'exclusion:
- les femmes ménopausées,
- grossesse
- cancer gynécologique
- Thérapie analogue à la GnRH ou hormonothérapie systémique au cours des trois derniers mois précédant l'hystérectomie
- zone jonctionnelle non identifiable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hystérectomie Adénomyose
Adénomyose présente
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Hystérectomie sans adénomyose
Adénomyose absente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de sensibilité et de spécificité entre TVU 3D et IRM ; en points de pourcentage (%)
Délai: dans les 4 semaines après TVU 3D
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Sensibilité et spécificité de l'UVT 3D dans le diagnostic de l'adénomyose par rapport à l'IRM.
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dans les 4 semaines après TVU 3D
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur prédictive positive et négative de la TVU 3D en pourcentage (%)
Délai: dans les 17 semaines après TVU 3D
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Valeur prédictive positive et négative de l'UVT 3D dans le diagnostic de l'adénomyose.
L'examen histologique est le point final car il est toujours considéré comme le gold-standard dans le diagnostic de l'adénomyose.
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dans les 17 semaines après TVU 3D
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Différence de sensibilité et de spécificité entre TVU 3D et TVU 2D ; en points de pourcentage (%)
Délai: dans les 17 semaines après TVU 3D
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La sensibilité et la spécificité de l'UVT 3D dans le diagnostic de l'adénomyose seront également comparées à l'UVT 2D, en plus de l'IRM (voir critère de jugement principal).
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dans les 17 semaines après TVU 3D
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Différence de max. épaisseur de la zone de jonction, en millimètres (mm)
Délai: post ovulatoire dans n'importe quel cycle menstruel avant la chirurgie, dans les 4 semaines après 3D TVU
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Compare les mesures de la zone de jonction effectuées par TVU 3D et IRM.
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post ovulatoire dans n'importe quel cycle menstruel avant la chirurgie, dans les 4 semaines après 3D TVU
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Prévalence de la sous-fertilité et de l'infertilité, pourcentage (%)
Délai: au moment de l'inscription
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Enquête par questionnaire.
Prévalence de la sous- et de l'infertilité dans leurs antécédents médicaux de la population étudiée.
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au moment de l'inscription
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Différence de sensibilité et de spécificité de l'UVT 3D et de l'histopathologie ; en points de pourcentage (%)
Délai: dans les 17 semaines après TVU 3D
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La sensibilité et la spécificité de l'UVT 3D dans le diagnostic de l'adénomyose seront également comparées à l'UVT 2D, en plus de l'IRM (voir critère de jugement principal) et de l'histopathologie, qui reste le gold standard.
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dans les 17 semaines après TVU 3D
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Prévalence des fausses couches, en pourcentage (%)
Délai: au moment de l'inscription
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Enquête par questionnaire.
Prévalence des fausses couches dans les antécédents médicaux de la population étudiée.
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au moment de l'inscription
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Prévalence des chirurgies gynécologiques antérieures, en pourcentage (%)
Délai: au moment de l'inscription
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Enquête par questionnaire.
Prévalence des interventions chirurgicales gynécologiques antérieures dans les antécédents médicaux de la population étudiée.
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au moment de l'inscription
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Prévalence des complications obstétricales antérieures, en pourcentage (%)
Délai: ménarche au moment de l'inscription
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Enquête par questionnaire.
Prévalence des complications obstétricales antérieures dans les antécédents médicaux de la population étudiée.
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ménarche au moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marit Lieng, PhD, MD, Oslo University Hospital, Ullevål
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/637a
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