- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02205125
Étude du site de polypectomie à froid
22 mars 2021 mis à jour par: Professor Michael Bourke
Caractérisation prospective du défaut muqueux après polypectomie froide
L'élimination des polypes lors de la coloscopie réduit le cancer du côlon.
La polypectomie au collet est la méthode conventionnelle de retrait, mais la zone touchée après le retrait peut parfois apparaître inégale, ce qui soulève la possibilité qu'un retrait complet ne se soit pas produit.
L'importance de cette irrégularité n'a pas été étudiée.
Cette étude vise à échantillonner séparément la zone irrégulière et à déterminer les constituants tout en enregistrant la fréquence à laquelle cela se produit lors d'une coloscopie et d'une polypectomie de routine.
Nous émettons l'hypothèse que les zones irrégulières sont des tissus sous-muqueux et ne représentent pas des tissus de polypes laissés pour compte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australie, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une coloscopie dans une unité d'endoscopie tertiaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une coloscopie avec au moins un polype identifié où une polypectomie est prévue.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Patients pour lesquels une polypectomie n'est pas prévue (patients devant subir une coloscopie diagnostique uniquement).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence et constituants des projections pédonculaires dans les sites de polypectomie au collet froid
Délai: 14 jours
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Biopsie de la tige de polypectomie post-piège à froid pour déterminer les constituants de la tige.
Celui-ci a été revu 14 jours après la procédure.
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14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Première publication (Estimation)
31 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HREC2013/8/6.6(3797)
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