- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02205125
Исследование места холодной полипэктомии
22 марта 2021 г. обновлено: Professor Michael Bourke
Проспективная характеристика дефекта слизистой после холодовой полипэктомии петлей
Удаление полипов при колоноскопии снижает вероятность рака толстой кишки.
Полипэктомия с петлей является традиционным методом удаления, однако область с петлей после удаления иногда может выглядеть неровной, что повышает вероятность того, что полное удаление не произошло.
Значение этой аномалии не изучено.
Это исследование направлено на то, чтобы отдельно взять образец области неправильной формы и определить ее составляющие, а также записать, как часто это происходит во время обычной колоноскопии и полипэктомии.
Мы предполагаем, что участки неправильной формы представляют собой подслизистую ткань, а не оставшуюся ткань полипа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Австралия, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие колоноскопию в отделении третичной эндоскопии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие колоноскопию, у которых выявлен хотя бы один полип в месте, где планируется полипэктомия.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
- Пациенты, которым не планируется проведение полипэктомии (пациенты, которым назначена только диагностическая колоноскопия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и составляющие проекции стебля в местах полипэктомии холодовой петлей
Временное ограничение: 14 дней
|
Биопсия стебля полипэктомии после холодовой петли для определения компонентов стебля.
Это было рассмотрено через 14 дней после процедуры.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC2013/8/6.6(3797)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .