- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02205125
Onderzoek naar koude polypectomie
22 maart 2021 bijgewerkt door: Professor Michael Bourke
Prospectieve karakterisering van het slijmvliesdefect na koude strikpolypectomie
Verwijdering van poliepen bij colonoscopie vermindert darmkanker.
Snare polypectomie is de conventionele methode voor verwijdering, maar het verstrikte gebied na verwijdering kan af en toe ongelijk lijken, waardoor de kans groter is dat er geen volledige verwijdering heeft plaatsgevonden.
De betekenis van deze onregelmatigheid is niet onderzocht.
Deze studie heeft tot doel het onregelmatige gebied afzonderlijk te bemonsteren en de bestanddelen te bepalen, terwijl wordt vastgelegd hoe vaak dit voorkomt tijdens routinematige colonoscopie en poliepectomie.
We veronderstellen dat de onregelmatige gebieden submucusweefsel zijn en geen achtergebleven poliepweefsel vertegenwoordigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die colonoscopie ondergaan op een tertiaire endoscopie-afdeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die colonoscopie ondergaan met ten minste één poliep geïdentificeerd waar poliepectomie is gepland.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- Patiënten bij wie geen poliepectomie is gepland (patiënten die alleen voor diagnostische colonoscopie zijn ingepland).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Frequentie en bestanddelen van stengeluitsteeksels op locaties voor polypectomie met koude strik
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Biopsie van post-cold snare polypectomie-steel om de bestanddelen van de steel te bepalen.
Dit werd 14 dagen na de procedure beoordeeld.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREC2013/8/6.6(3797)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .