- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02205125
Cold Polypectomy Site Study
22. mars 2021 oppdatert av: Professor Michael Bourke
Prospektiv karakterisering av slimhinnedefekten etter Cold Snare Polypectomy
Fjerning av polypper ved koloskopi reduserer tykktarmskreft.
Snarepolypektomi er den konvensjonelle metoden for fjerning, men det fastklemte området etter fjerning kan av og til virke ujevnt, noe som øker muligheten for at fullstendig fjerning ikke har funnet sted.
Betydningen av denne uregelmessigheten er ikke studert.
Denne studien tar sikte på å separat prøve det uregelmessige området og bestemme komponentene mens du registrerer hvor ofte dette skjer under rutinemessig koloskopi og polypektomi.
Vi antar at de uregelmessige områdene er submukosalt vev og ikke representerer polyppvev som er etterlatt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår koloskopi ved en tertiær endoskopienhet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår koloskopi med minst én polypp identifisert der polypektomi er planlagt.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Pasienter hvor polypektomi ikke er planlagt utført (kun pasienter som er planlagt for diagnostisk koloskopi).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens og bestanddeler av stilkprojeksjoner på steder med kalde snarepolypektomi
Tidsramme: 14 dager
|
Biopsi av polypektomistilk etter kald snare for å bestemme bestanddeler av stilken.
Dette ble gjennomgått 14 dager etter prosedyren.
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREC2013/8/6.6(3797)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .