- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02205125
Studio del sito di polipectomia a freddo
22 marzo 2021 aggiornato da: Professor Michael Bourke
Caratterizzazione prospettica del difetto della mucosa dopo polipectomia con rullante freddo
La rimozione dei polipi alla colonscopia riduce il cancro al colon.
La polipectomia dell'ansa è il metodo convenzionale per la rimozione, tuttavia l'area intrappolata dopo la rimozione può occasionalmente apparire irregolare, aumentando la possibilità che la rimozione completa non sia avvenuta.
Il significato di questa irregolarità non è stato studiato.
Questo studio mira a campionare separatamente l'area irregolare e determinare i costituenti registrando la frequenza con cui ciò si verifica durante la colonscopia e la polipectomia di routine.
Ipotizziamo che le aree irregolari siano tessuto sottomucoso e non rappresentino tessuto polipo lasciato indietro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a colonscopia presso un'unità di endoscopia terziaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colonscopia con almeno un polipo identificato dove è prevista la polipectomia.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Pazienti per i quali non è pianificata la polipectomia (pazienti programmati solo per la colonscopia diagnostica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza e componenti delle proiezioni del gambo nei siti di polipectomia del laccio freddo
Lasso di tempo: 14 giorni
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Biopsia del gambo di polipectomia post laccio freddo per determinare i costituenti del gambo.
Questo è stato rivisto 14 giorni dopo la procedura.
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14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HREC2013/8/6.6(3797)
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