- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02205125
Estudo do local da polipectomia a frio
22 de março de 2021 atualizado por: Professor Michael Bourke
Caracterização Prospectiva do Defeito da Mucosa Após Polipectomia Cold Snare
A remoção de pólipos na colonoscopia reduz o câncer de cólon.
A polipectomia com alça é o método convencional de remoção, no entanto, a área com alça após a remoção pode ocasionalmente parecer irregular, aumentando a possibilidade de que a remoção completa não tenha ocorrido.
O significado desta irregularidade não foi estudado.
Este estudo visa amostrar separadamente a área irregular e determinar os constituintes enquanto registra a frequência com que isso ocorre durante a colonoscopia e polipectomia de rotina.
Nossa hipótese é que as áreas irregulares são tecido submucoso e não representam tecido de pólipo deixado para trás.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à colonoscopia em uma unidade terciária de endoscopia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colonoscopia com pelo menos um pólipo identificado onde a polipectomia é planejada.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Pacientes em que a polipectomia não está planejada para ser realizada (pacientes agendados apenas para colonoscopia diagnóstica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência e constituintes das projeções da haste em locais de polipectomia com alça fria
Prazo: 14 dias
|
Biópsia da haste de polipectomia pós-frio para determinar os constituintes da haste.
Isso foi revisado 14 dias após o procedimento.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREC2013/8/6.6(3797)
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