- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02205125
Kalte Polypektomie-Site-Studie
22. März 2021 aktualisiert von: Professor Michael Bourke
Prospektive Charakterisierung des Schleimhautdefekts nach Kaltschlingenpolypektomie
Die Entfernung von Polypen bei der Koloskopie reduziert Darmkrebs.
Schlingenpolypektomie ist die herkömmliche Methode zur Entfernung, jedoch kann der Schlingenbereich nach der Entfernung gelegentlich uneben erscheinen, was die Möglichkeit erhöht, dass keine vollständige Entfernung erfolgt ist.
Die Bedeutung dieser Unregelmäßigkeit wurde nicht untersucht.
Diese Studie zielt darauf ab, den unregelmäßigen Bereich separat zu beproben und die Bestandteile zu bestimmen, während aufgezeichnet wird, wie häufig dies während der routinemäßigen Koloskopie und Polypektomie auftritt.
Wir nehmen an, dass die unregelmäßigen Bereiche Submukosagewebe sind und kein zurückgelassenes Polypengewebe darstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Koloskopie in einer tertiären Endoskopie-Einheit unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, bei der mindestens ein Polyp identifiziert wurde, bei dem eine Polypektomie geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Patienten, bei denen keine Polypektomie geplant ist (nur Patienten, für die eine diagnostische Koloskopie vorgesehen ist).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit und Bestandteile von Stielvorsprüngen an Kaltschlingenpolypektomiestellen
Zeitfenster: 14 Tage
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Biopsie des Post-Cold-Snare-Polypektomiestiels zur Bestimmung der Stielbestandteile.
Dies wurde 14 Tage nach dem Eingriff überprüft.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREC2013/8/6.6(3797)
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