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Kalte Polypektomie-Site-Studie

22. März 2021 aktualisiert von: Professor Michael Bourke

Prospektive Charakterisierung des Schleimhautdefekts nach Kaltschlingenpolypektomie

Die Entfernung von Polypen bei der Koloskopie reduziert Darmkrebs. Schlingenpolypektomie ist die herkömmliche Methode zur Entfernung, jedoch kann der Schlingenbereich nach der Entfernung gelegentlich uneben erscheinen, was die Möglichkeit erhöht, dass keine vollständige Entfernung erfolgt ist. Die Bedeutung dieser Unregelmäßigkeit wurde nicht untersucht. Diese Studie zielt darauf ab, den unregelmäßigen Bereich separat zu beproben und die Bestandteile zu bestimmen, während aufgezeichnet wird, wie häufig dies während der routinemäßigen Koloskopie und Polypektomie auftritt. Wir nehmen an, dass die unregelmäßigen Bereiche Submukosagewebe sind und kein zurückgelassenes Polypengewebe darstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Koloskopie in einer tertiären Endoskopie-Einheit unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, bei der mindestens ein Polyp identifiziert wurde, bei dem eine Polypektomie geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Patienten, bei denen keine Polypektomie geplant ist (nur Patienten, für die eine diagnostische Koloskopie vorgesehen ist).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Bestandteile von Stielvorsprüngen an Kaltschlingenpolypektomiestellen
Zeitfenster: 14 Tage
Biopsie des Post-Cold-Snare-Polypektomiestiels zur Bestimmung der Stielbestandteile. Dies wurde 14 Tage nach dem Eingriff überprüft.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HREC2013/8/6.6(3797)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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