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Estudio del sitio de polipectomía fría

22 de marzo de 2021 actualizado por: Professor Michael Bourke

Caracterización prospectiva del defecto mucoso tras polipectomía con asa fría

La eliminación de pólipos en la colonoscopia reduce el cáncer de colon. La polipectomía con asa es el método convencional para la extracción; sin embargo, el área con asa después de la extracción puede ocasionalmente parecer desigual, lo que aumenta la posibilidad de que no se haya realizado la extracción completa. No se ha estudiado el significado de esta irregularidad. Este estudio tiene como objetivo muestrear por separado el área irregular y determinar los constituyentes mientras se registra la frecuencia con la que esto ocurre durante la colonoscopia y la polipectomía de rutina. Nuestra hipótesis es que las áreas irregulares son tejido submucoso y no representan el tejido de pólipo que queda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital Endoscopy Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a colonoscopia en una unidad de endoscopia terciaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a colonoscopia con al menos un pólipo identificado donde se planea polipectomía.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • Pacientes en los que no está prevista la realización de polipectomía (pacientes programados para colonoscopia diagnóstica únicamente).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia y componentes de las proyecciones de tallo en sitios de polipectomía con asa fría
Periodo de tiempo: 14 dias
Biopsia del tallo post polipectomía con asa fría para determinar los constituyentes del tallo. Esto fue revisado 14 días después del procedimiento.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HREC2013/8/6.6(3797)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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