- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02205125
Estudio del sitio de polipectomía fría
22 de marzo de 2021 actualizado por: Professor Michael Bourke
Caracterización prospectiva del defecto mucoso tras polipectomía con asa fría
La eliminación de pólipos en la colonoscopia reduce el cáncer de colon.
La polipectomía con asa es el método convencional para la extracción; sin embargo, el área con asa después de la extracción puede ocasionalmente parecer desigual, lo que aumenta la posibilidad de que no se haya realizado la extracción completa.
No se ha estudiado el significado de esta irregularidad.
Este estudio tiene como objetivo muestrear por separado el área irregular y determinar los constituyentes mientras se registra la frecuencia con la que esto ocurre durante la colonoscopia y la polipectomía de rutina.
Nuestra hipótesis es que las áreas irregulares son tejido submucoso y no representan el tejido de pólipo que queda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital Endoscopy Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a colonoscopia en una unidad de endoscopia terciaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colonoscopia con al menos un pólipo identificado donde se planea polipectomía.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Pacientes en los que no está prevista la realización de polipectomía (pacientes programados para colonoscopia diagnóstica únicamente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia y componentes de las proyecciones de tallo en sitios de polipectomía con asa fría
Periodo de tiempo: 14 dias
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Biopsia del tallo post polipectomía con asa fría para determinar los constituyentes del tallo.
Esto fue revisado 14 días después del procedimiento.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREC2013/8/6.6(3797)
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