Endomicroscopie laser confocale à l'aiguille dans les procédures guidées par fluoroscopie

La radiologie interventionnelle est une sous-spécialité médicale de la radiologie qui utilise des procédures guidées par image peu invasives pour diagnostiquer et traiter des maladies dans presque tous les organes. Le concept derrière la radiologie interventionnelle est de diagnostiquer et de traiter les patients en utilisant des techniques moins invasives actuellement disponibles afin de minimiser les risques pour le patient et d'améliorer les résultats de santé.

Pendant de nombreuses années, la chirurgie a été le seul traitement disponible pour de nombreuses conditions. Aujourd'hui, les traitements de radiologie interventionnelle sont des soins de première intention pour une grande variété de pathologies. Les patients doivent d'abord se voir proposer l'option la moins invasive. Il est important d'obtenir un deuxième avis et de connaître toutes vos options de traitement avant de consentir à toute intervention ou chirurgie. Les radiologues interventionnels sont des spécialistes des traitements mini-invasifs, ont une formation unique et offrent des consultations à tous les types de spécialistes.

L'ablation chirurgicale des tumeurs du foie offre les meilleures chances de guérison. Malheureusement, les tumeurs du foie sont souvent inopérables car la tumeur peut être trop volumineuse ou s'être transformée en vaisseaux sanguins majeurs ou en d'autres structures vitales. Parfois, de nombreuses petites tumeurs se propagent dans tout le foie, rendant la chirurgie trop risquée ou peu pratique. L'ablation chirurgicale n'est pas possible pour plus des deux tiers des patients atteints d'un cancer primitif du foie et 90 % des patients atteints d'un cancer secondaire du foie.

Les objectifs de cette étude sont de démontrer la faisabilité technique et la sécurité de faire de l'imagerie endomicroscopique lors d'une procédure de radiologie interventionnelle dans deux indications principales : pulmonaire et hépatique.

Le but est de déterminer si :

• L'insertion de Cellvizio pendant la procédure interventionnelle entraîne une modification du taux d'événements indésirables connus / d'événements indésirables graves pendant et un mois après la procédure
• Il est techniquement possible d'obtenir des images du Cellvizio lors d'une procédure de radiologie interventionnelle
• Cellvizio est une aide utile pour augmenter l'efficacité de la biopsie qui nécessite d'évaluer sa précision, par exemple. la valeur prédictive du Cellvizio par rapport aux résultats de pathologie.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer :

• Avantage de la précision spatiale pour le rendement de la procédure de biopsie et intervention ultérieure potentielle, par ex. ablation par radiofréquence.
• En ce qui concerne les biopsies pulmonaires et l'ablation pulmonaire, augmentation potentielle d'une base de données pour affiner les critères d'interprétation des images avec les pathologistes.
• En application hépatique, l'objectif est de constituer une base de données d'images et de définir des critères d'interprétation des images avec les pathologistes pour démarrer le travail d'interprétation des images.
• La valeur prédictive des biopsies avec l'assistance du Cellvizio pour les biopsies de tumeurs pulmonaires ou hépatiques.

Pour les deux applications, un retour technique des médecins est attendu sur la façon dont ils pensent que l'utilisation combinée des dispositifs pourrait modifier le parcours de soins. Par exemple. une certaine étape du flux de travail peut devenir obsolète ou le flux de travail peut entraîner une diminution du nombre de visites de patients.

Pour la sécurité de ce protocole, l'utilisation de l'endomicroscopie ne changera en rien la prise en charge du patient et la procédure standard, y compris le diagnostic ni les décisions de traitement. Tous les événements indésirables / événements indésirables graves seront notés pendant la procédure et une semaine après la procédure.