Endomicroscopia a laser confocal baseada em agulha em procedimentos guiados por fluoroscopia

A radiologia intervencionista é uma subespecialidade médica da radiologia que utiliza procedimentos minimamente invasivos guiados por imagens para diagnosticar e tratar doenças em quase todos os órgãos. O conceito por trás da radiologia intervencionista é diagnosticar e tratar pacientes usando técnicas menos invasivas atualmente disponíveis, a fim de minimizar o risco para o paciente e melhorar os resultados de saúde.

Por muitos anos, a cirurgia foi o único tratamento disponível para muitas condições. Hoje, os tratamentos de radiologia intervencionista são cuidados de primeira linha para uma ampla variedade de condições. Os pacientes devem receber primeiro a opção menos invasiva. É importante obter uma segunda opinião e conhecer todas as suas opções de tratamento antes de consentir em qualquer procedimento ou cirurgia. Os radiologistas intervencionistas são especialistas em tratamentos minimamente invasivos, possuem uma amplitude única de treinamento e fornecem consultas para todos os tipos de especialistas.

A remoção cirúrgica de tumores hepáticos oferece a melhor chance de cura. Infelizmente, os tumores hepáticos são muitas vezes inoperáveis ​​porque o tumor pode ser muito grande ou cresceu em grandes vasos sanguíneos ou outras estruturas vitais. Às vezes, muitos pequenos tumores estão espalhados por todo o fígado, tornando a cirurgia muito arriscada ou impraticável. A remoção cirúrgica não é possível em mais de dois terços dos pacientes com câncer hepático primário e 90% dos pacientes com câncer hepático secundário.

Os objetivos deste estudo são demonstrar a viabilidade técnica e a segurança da realização de imagens endomicroscópicas durante o procedimento de radiologia intervencionista em duas indicações principais: pulmão e fígado.

O objetivo é determinar se:

• A inserção de Cellvizio durante o procedimento intervencionista leva a uma alteração na taxa de eventos adversos conhecidos/eventos adversos graves durante e um mês após o procedimento
• É tecnicamente viável obter imagens do Cellvizio durante um procedimento de radiologia intervencionista
• Cellvizio é uma assistência útil para aumentar a eficácia da biópsia que requer para avaliar sua precisão, por exemplo. o valor preditivo do Cellvizio em comparação com os resultados da patologia.

Os objetivos secundários são avaliar:

• Benefício da precisão espacial para o rendimento do procedimento de biópsia e possível intervenção subsequente, por ex. remoção por radiofrequência.
• Em relação às biópsias pulmonares e à ablação pulmonar, potencial aumento de um banco de dados para refinar os critérios de interpretação de imagens com patologistas.
• Na aplicação hepática, o objetivo é construir um banco de dados de imagens e definir critérios de interpretação de imagens com patologistas para iniciar o trabalho de interpretação de imagens.
• O valor preditivo de biópsias com assistência Cellvizio para biópsias de tumor de pulmão ou fígado.

Para ambas as aplicações, espera-se feedback técnico dos médicos sobre como eles acham que o uso combinado dos dispositivos pode mudar o caminho do cuidado. Por exemplo. uma determinada etapa no fluxo de trabalho pode se tornar obsoleta ou o fluxo de trabalho pode levar a menos visitas de pacientes.

Para a segurança deste protocolo, o uso da endomicroscopia não alterará de forma alguma o manejo do paciente e o procedimento padrão, incluindo o diagnóstico nem as decisões de tratamento. Todos os eventos adversos/eventos adversos graves serão anotados durante o procedimento e uma semana após o procedimento.