Igłowa konfokalna laserowa endomikroskopia w procedurach pod kontrolą fluoroskopii

Radiologia interwencyjna to medyczna podspecjalizacja radiologii, która wykorzystuje minimalnie inwazyjne procedury sterowane obrazem do diagnozowania i leczenia chorób w prawie każdym narządzie. Ideą radiologii interwencyjnej jest diagnozowanie i leczenie pacjentów przy użyciu mniej inwazyjnych obecnie dostępnych technik w celu zminimalizowania ryzyka dla pacjenta i poprawy wyników zdrowotnych.

Przez wiele lat operacja była jedyną dostępną metodą leczenia wielu schorzeń. Obecnie zabiegi radiologii interwencyjnej są leczeniem pierwszego rzutu w przypadku wielu różnych schorzeń. Pacjentom należy zaproponować w pierwszej kolejności najmniej inwazyjną opcję. Ważne jest, aby uzyskać drugą opinię i znać wszystkie opcje leczenia przed wyrażeniem zgody na jakikolwiek zabieg lub operację. Radiolodzy interwencyjni są specjalistami w zakresie minimalnie inwazyjnych metod leczenia, mają wyjątkowy zakres szkoleń i udzielają konsultacji wszystkim specjalistom.

Chirurgiczne usunięcie guzów wątroby daje największe szanse na wyleczenie. Niestety, guzy wątroby są często nieoperacyjne, ponieważ guz może być zbyt duży lub rozrósł się do głównych naczyń krwionośnych lub innych ważnych struktur. Czasami wiele małych guzów rozprzestrzenia się w wątrobie, przez co operacja jest zbyt ryzykowna lub niepraktyczna. Usunięcie chirurgiczne nie jest możliwe u więcej niż dwóch trzecich pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby i 90 procent pacjentów z wtórnym rakiem wątroby.

Celem pracy jest wykazanie technicznej wykonalności i bezpieczeństwa wykonywania obrazowania endomikroskopowego podczas zabiegu radiologii interwencyjnej w dwóch głównych wskazaniach: płuca i wątroby.

Celem jest ustalenie, czy:

• Założenie Cellvizio podczas zabiegu interwencyjnego prowadzi do zmiany odsetka znanych zdarzeń niepożądanych / poważnych zdarzeń niepożądanych w trakcie i miesiąc po zabiegu
• Technicznie wykonalne jest uzyskanie obrazów z Cellvizio podczas zabiegu radiologii interwencyjnej
• Cellvizio to pomocna pomoc w zwiększeniu skuteczności biopsji wymagających oceny jej dokładności np. wartość predykcyjna Cellvizio w porównaniu z wynikami patologicznymi.

Cele drugorzędne to ocena:

• Korzyść z dokładności przestrzennej dla wydajności procedury biopsji i potencjalnej późniejszej interwencji, np. ablacja prądem o częstotliwości radiowej.
• W odniesieniu do biopsji płuc i ablacji płuc, potencjalne zwiększenie bazy danych w celu udoskonalenia kryteriów interpretacji obrazu z patologami.
• W zastosowaniach dotyczących wątroby celem jest zbudowanie bazy danych obrazów i zdefiniowanie wraz z patologami kryteriów interpretacji obrazów, aby rozpocząć prace nad interpretacją obrazów.
• Wartość predykcyjna biopsji z pomocą Cellvizio w przypadku biopsji guza płuc lub wątroby.

W przypadku obu zastosowań oczekuje się technicznych informacji zwrotnych od lekarzy na temat tego, jak ich zdaniem połączone użycie urządzeń może zmienić ścieżkę opieki. Np. pewien krok w przepływie pracy może stać się przestarzały lub przepływ pracy może prowadzić do mniejszej liczby wizyt pacjentów.

Ze względu na bezpieczeństwo tego protokołu użycie endomikroskopii nie zmieni w żaden sposób postępowania z pacjentem i standardowej procedury, w tym diagnozy i decyzji dotyczących leczenia. Wszystkie zdarzenia niepożądane / poważne zdarzenia niepożądane zostaną odnotowane w trakcie zabiegu i tydzień po zabiegu.