Nålbaserad konfokal laserendomikroskopi i fluoroskopistyrda procedurer

Interventionell radiologi är en medicinsk subspecialitet inom radiologi som använder minimalt invasiva bildstyrda procedurer för att diagnostisera och behandla sjukdomar i nästan varje organ. Konceptet bakom interventionell radiologi är att diagnostisera och behandla patienter med mindre invasiva tekniker som för närvarande finns tillgängliga för att minimera risken för patienten och förbättra hälsoresultaten.

Under många år var kirurgi den enda tillgängliga behandlingen för många tillstånd. Idag är interventionell röntgenbehandling förstahandsvård för en mängd olika tillstånd. Patienter bör erbjudas det minst invasiva alternativet först. Det är viktigt att få en andra åsikt och känna till alla dina behandlingsalternativ innan du samtycker till någon procedur eller operation. Interventionsradiologer är specialister på minimalt invasiva behandlingar, har en unik utbildningsbredd och ger konsultationer till alla typer av specialister.

Kirurgiskt avlägsnande av levertumörer ger den bästa chansen att bota. Tyvärr är levertumörer ofta inoperabla eftersom tumören kan vara för stor eller har vuxit till stora blodkärl eller andra vitala strukturer. Ibland sprids många små tumörer i levern, vilket gör operationen för riskabel eller opraktisk. Kirurgiskt avlägsnande är inte möjligt för mer än två tredjedelar av primär levercancerpatienter och 90 procent av patienterna med sekundär levercancer.

Syftet med denna studie är att demonstrera den tekniska genomförbarheten och säkerheten för att göra endomikroskopisk avbildning under interventionell röntgenprocedur i två huvudindikationer: lunga och lever.

Målet är att avgöra om:

• Cellvizio-insättning under interventionsproceduren leder till förändring av antalet kända biverkningar / allvarliga biverkningar under och en månad efter ingreppet
• Det är tekniskt möjligt att få bilder från Cellvizio under en interventionsröntgenprocedur
• Cellvizio är ett användbart hjälpmedel för att öka effektiviteten av biopsi som kräver att utvärdera dess noggrannhet t.ex. det prediktiva värdet av Cellvizio jämfört med patologiska resultat.

Sekundära mål är att bedöma:

• Fördel med rumslig noggrannhet för utbytet av biopsiproceduren och potentiell efterföljande intervention, t.ex. radiofrekvensablation.
• När det gäller lungbiopsier och lungablation, potentiell ökning av en databas för att förfina bildtolkningskriterier med patologer.
• Vid leverapplikation är målet att bygga en databas med bilder och definiera bildtolkningskriterier med patologer för att starta bildtolkningsarbete.
• Det prediktiva värdet av biopsier med Cellvizio-hjälp för lung- eller levertumörbiopsier.

För båda applikationerna förväntas teknisk feedback från läkarna om hur de tror att den kombinerade användningen av apparaterna kan förändra vårdvägen. T.ex. ett visst steg i arbetsflödet kan bli inaktuellt eller så kan arbetsflödet leda till färre patientbesök.

För detta protokolls säkerhet kommer användningen av endomikroskopi inte på något sätt att förändra patienthanteringen och standardproceduren, inklusive diagnos eller behandlingsbeslut. Alla biverkningar/allvarliga biverkningar kommer att noteras under ingreppet och en vecka efter ingreppet.