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L'utilisation du pramipexole et d'autres agonistes de la dopamine et les risques d'insuffisance cardiaque et de pneumonie

10 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Étude pour évaluer le risque d'insuffisance cardiaque incidente associée à l'utilisation de pramipexole par rapport à d'autres agonistes de la dopamine et, en outre, pour évaluer le risque d'insuffisance cardiaque incidente associée à l'utilisation d'agonistes de la dopamine par rapport à l'absence d'utilisation d'un traitement par agoniste de la dopamine

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26814

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisateurs de médicaments antiparkinsoniens enregistrés auprès d'une pratique de mise aux normes de la base de données de recherche sur la pratique générale (GPRD) du Royaume-Uni

La description

Critère d'intégration:

  • Ensemble des patients âgés de 40 à 89 ans ayant reçu au moins une prescription d'antiparkinsoniens au cours de la période 1997-2009

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque ou ayant reçu des ordonnances pour au moins deux des classes de digitaliques, d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)/antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA) et de diurétiques avant l'entrée dans la cohorte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
utilisateurs de médicaments anti-parkinsoniens
Médicament: Mirapexine® (Sifrol®)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du premier diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque
Délai: 150 mois
150 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux global d'insuffisance cardiaque
Délai: 150 mois
150 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Première publication (Estimation)

11 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 248.672

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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