Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání pramipexolu a dalších agonistů dopaminu a rizika srdečního selhání a pneumonie

10. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Studie k posouzení rizika srdečního selhání spojeného s užíváním pramipexolu ve srovnání s jinými agonisty dopaminu a navíc k posouzení rizika náhodného srdečního selhání spojeného s užíváním agonistů dopaminu ve srovnání s nepoužitím léčby agonisty dopaminu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26814

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé antiparkinsonik registrovaní podle standardní praxe z databáze General Practice Research Database (GPRD) Spojeného království

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku od 40 do 89 let, kteří v období 1997-2009 obdrželi alespoň jeden předpis na antiparkinsonika

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou srdečního selhání nebo s předepsanými dvěma nebo více léky ze skupiny digitalis, inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE)/blokátory receptoru pro angiotenzin (ARB) a diuretika před zařazením do kohorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
uživatelů antiparkinsonik
Lék: Mirapexin® (Sifrol®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení první klinické diagnózy srdečního selhání
Časové okno: 150 měsíců
150 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková míra srdečního selhání
Časové okno: 150 měsíců
150 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248.672

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Mirapexin® (Sifrol®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit