- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02236741
O uso de pramipexol e outros agonistas da dopamina e os riscos de insuficiência cardíaca e pneumonia
10 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Estudo para avaliar o risco de insuficiência cardíaca incidente associada ao uso de pramipexol em comparação com outros agonistas dopaminérgicos e, adicionalmente, para avaliar o risco de insuficiência cardíaca incidente associada ao uso de agonistas dopaminérgicos em comparação com o não uso de terapia com agonistas dopaminérgicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26814
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários de drogas antiparkinsonianas registrados com uma prática padrão do banco de dados de pesquisa de prática geral (GPRD) do Reino Unido
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes entre 40 e 89 anos de idade que receberam pelo menos uma prescrição de drogas antiparkinsonianas durante o período de 1997-2009
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca ou com prescrição de duas ou mais classes de medicamentos digitálicos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA)/bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA) e diuréticos antes da entrada na coorte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
usuários de drogas antiparkinsonianas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação do primeiro diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
Prazo: 150 meses
|
150 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa geral de insuficiência cardíaca
Prazo: 150 meses
|
150 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Insuficiência cardíaca
- Pneumonia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Antioxidantes
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes Antidiscinesia
- Pramipexol
Outros números de identificação do estudo
- 248.672
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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