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O uso de pramipexol e outros agonistas da dopamina e os riscos de insuficiência cardíaca e pneumonia

10 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Estudo para avaliar o risco de insuficiência cardíaca incidente associada ao uso de pramipexol em comparação com outros agonistas dopaminérgicos e, adicionalmente, para avaliar o risco de insuficiência cardíaca incidente associada ao uso de agonistas dopaminérgicos em comparação com o não uso de terapia com agonistas dopaminérgicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26814

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 87 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usuários de drogas antiparkinsonianas registrados com uma prática padrão do banco de dados de pesquisa de prática geral (GPRD) do Reino Unido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes entre 40 e 89 anos de idade que receberam pelo menos uma prescrição de drogas antiparkinsonianas durante o período de 1997-2009

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca ou com prescrição de duas ou mais classes de medicamentos digitálicos, inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA)/bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA) e diuréticos antes da entrada na coorte

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
usuários de drogas antiparkinsonianas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do primeiro diagnóstico clínico de insuficiência cardíaca
Prazo: 150 meses
150 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa geral de insuficiência cardíaca
Prazo: 150 meses
150 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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