Användningen av pramipexol och andra dopaminagonister och riskerna för hjärtsvikt och lunginflammation
10 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Studie för att bedöma risken för incident hjärtsvikt i samband med användning av pramipexol jämfört med andra dopaminagonister och dessutom för att bedöma risken för incident hjärtsvikt i samband med användning av dopaminagonister i jämförelse med ingen användning av dopaminagonister
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26814
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Användare av anti-parkinsonläkemedel registrerade med en upp till standard praxis från Storbritanniens General Practice Research Database (GPRD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter mellan 40 och 89 år som fått minst ett recept på läkemedel mot Parkinson under perioden 1997-2009
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen hjärtsvikt eller med recept på två eller fler bland klasserna digitalis, angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare/angiotensinreceptorblockerare (ARB) och diuretika innan kohorten börjar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
användare av läkemedel mot Parkinson
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av förstagångsdiagnos av hjärtsvikt
Tidsram: 150 månader
|
150 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalfrekvens av hjärtsvikt
Tidsram: 150 månader
|
150 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Första postat (Uppskatta)
11 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Hjärtsvikt
- Lunginflammation
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Dopaminagonister
- Dopaminmedel
- Antioxidanter
- Antiparkinsonmedel
- Medel mot dyskinesi
- Pramipexol
Andra studie-ID-nummer
- 248.672
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .