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El uso de pramipexol y otros agonistas de la dopamina y los riesgos de insuficiencia cardíaca y neumonía

10 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Estudio para evaluar el riesgo de incidencia de insuficiencia cardíaca asociada con el uso de pramipexol en comparación con otros agonistas dopaminérgicos y, además, para evaluar el riesgo de incidencia de insuficiencia cardíaca asociada con el uso de agonistas dopaminérgicos en comparación con la ausencia de tratamiento con agonistas dopaminérgicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26814

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Usuarios de medicamentos antiparkinsonianos registrados con una práctica actualizada de la base de datos de investigación de práctica general (GPRD) del Reino Unido

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes entre 40 y 89 años que recibieron al menos una receta de medicamentos antiparkinsonianos durante el período 1997-2009

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca o con recetas para dos o más de las clases de digitálicos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)/bloqueadores del receptor de angiotensina (ARB) y diuréticos antes de ingresar a la cohorte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
usuarios de fármacos antiparkinsonianos
Droga: Mirapexina® (Sifrol®)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del diagnóstico clínico de primera vez de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 150 meses
150 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa global de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 150 meses
150 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 248.672

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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