プラミペキソールおよびその他のドーパミン作動薬の使用と心不全および肺炎のリスク
2014年9月10日 更新者：Boehringer Ingelheim
他のドーパミン作動薬と比較したプラミペキソールの使用に関連する心不全の発生リスクを評価するための研究、さらに、ドーパミン作動薬療法を使用しない場合と比較して、ドーパミン作動薬の使用に伴う心不全の発生リスクを評価するための研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26814
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
英国の一般診療研究データベース (GPRD) の最新の診療に登録されている抗パーキンソン病薬の使用者
説明
包含基準:
- 1997 年から 2009 年の間に抗パーキンソン病薬を少なくとも 1 回処方された 40 歳から 89 歳までのすべての患者
除外基準:
- 心不全と診断された患者、またはコホート登録前にジギタリス、アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬/アンギオテンシン受容体遮断薬（ARB）、利尿薬クラスのうち2つ以上を処方された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
抗パーキンソン薬の使用者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心不全の初回臨床診断の評価
時間枠：150ヶ月
|
150ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全体的な心不全の割合
時間枠：150ヶ月
|
150ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月10日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
ミラペキシン®（シフロール®）の臨床試験
-
CooperVision, Inc.完了
-
Hoffmann-La Roche完了慢性腎性貧血ベルギー, ブラジル, イギリス, セルビア, スペイン, ドイツ, 大韓民国, 七面鳥, リトアニア, イタリア, チェコ, アルゼンチン, オーストラリア, クロアチア, フランス, ギリシャ, イスラエル, マレーシア, メキシコ, パナマ, フィリピン, ポーランド, ロシア連邦, シンガポール, スウェーデン, 台湾, タイ