Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van pramipexol en andere dopamine-agonisten en de risico's van hartfalen en longontsteking

10 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Studie om het risico op hartfalen geassocieerd met het gebruik van pramipexol te beoordelen in vergelijking met andere dopamine-agonisten en daarnaast om het risico te beoordelen op hartfalen geassocieerd met het gebruik van dopamine-agonisten in vergelijking met geen gebruik van dopamine-agonisten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26814

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gebruikers van antiparkinsongeneesmiddelen geregistreerd bij een up-to-standaard praktijk uit de General Practice Research Database (GPRD) van het Verenigd Koninkrijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten tussen 40 en 89 jaar die in de periode 1997-2009 ten minste één recept voor antiparkinsongeneesmiddelen hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnose van hartfalen of met voorschriften voor twee of meer van de klassen digitalis, angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers/angiotensine-receptorblokker (ARB) en diuretica voorafgaand aan deelname aan het cohort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gebruikers van antiparkinsonmedicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de eerste klinische diagnose van hartfalen
Tijdsspanne: 150 maanden
150 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Algehele snelheid van hartfalen
Tijdsspanne: 150 maanden
150 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Mirapexin® (Sifrol®)

Abonneren