- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02261909
Nouveaux marqueurs pronostiques de la fonction rénale chez les patients en urgence Nouveaux marqueurs de la fonction rénale chez les patients en urgence
Nouveaux marqueurs pronostiques de la fonction rénale chez les patients en urgence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'utilisation d'agents de contraste peut - en particulier en cas de fonction rénale déjà altérée - entraîner une diminution de la fonction réelle. La tomodensitométrie avec injection de contraste est, en particulier chez les patients en urgence, un outil de diagnostic important, par exemple dans la détection d'embolie pulmonaire ou d'ischémie mésentérique. La créatinine a été utilisée comme marqueur de la fonction réelle jusqu'à présent. Mais les enquêteurs savent tous que la créatinine n'est pas un marqueur parfait d'autant plus qu'elle est influencée par l'âge, le sexe, le poids et la masse musculaire. Surtout dans le diagnostic de l'insuffisance rénale aiguë, la créatinine ne permet pas une modification récente de la fonction rénale.
Cette étude prospective unicentrique devrait donc étudier deux nouveaux marqueurs chez les patients en urgence qui ont besoin d'un scanner de contraste d'urgence pour prédire précocement le déclin de la fonction rénale en attente.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Allemagne, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients du service des urgences qui ont l'indication d'une tomodensitométrie avec contraste et une durée d'hospitalisation prévue de 48 heures ou plus.
Critère d'exclusion:
- enfants, femmes enceintes
- dialyse
- patients ayant subi une greffe de rein
- patients sous stéroïdes ou encore immunodéprimés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
créatinine normale
pts recevant un CT amélioré avec contraste iv avec une fonction rénale de base normale
|
créatinine élevée
pts recevant un CT amélioré avec contraste iv avec une fonction rénale de base anormale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction rénale
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
|
fonction rénale à la sortie de l'hôpital (créatinine et urée mesurées le jour de la sortie)
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Besoin de dialyse
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
|
dialyse nécessaire tout au long du séjour à l'hôpital
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
|
Admission aux soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
|
admission aux soins intensifs requise tout au long du séjour à l'hôpital
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Braess, Prof, Krankenhaus Barmherzige Brüder
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meersch M, Schmidt C, Van Aken H, Martens S, Rossaint J, Singbartl K, Gorlich D, Kellum JA, Zarbock A. Urinary TIMP-2 and IGFBP7 as early biomarkers of acute kidney injury and renal recovery following cardiac surgery. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93460. doi: 10.1371/journal.pone.0093460. eCollection 2014.
- Olden M, Corre T, Hayward C, Toniolo D, Ulivi S, Gasparini P, Pistis G, Hwang SJ, Bergmann S, Campbell H, Cocca M, Gandin I, Girotto G, Glaudemans B, Hastie ND, Loffing J, Polasek O, Rampoldi L, Rudan I, Sala C, Traglia M, Vollenweider P, Vuckovic D, Youhanna S, Weber J, Wright AF, Kutalik Z, Bochud M, Fox CS, Devuyst O. Common variants in UMOD associate with urinary uromodulin levels: a meta-analysis. J Am Soc Nephrol. 2014 Aug;25(8):1869-82. doi: 10.1681/ASN.2013070781. Epub 2014 Feb 27.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Lameire N, Kellum JA; KDIGO AKI Guideline Work Group. Contrast-induced acute kidney injury and renal support for acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 2). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):205. doi: 10.1186/cc11455.
- Risch L, Lhotta K, Meier D, Medina-Escobar P, Nydegger UE, Risch M. The serum uromodulin level is associated with kidney function. Clin Chem Lab Med. 2014 Dec;52(12):1755-61. doi: 10.1515/cclm-2014-0505.
- Bihorac A, Chawla LS, Shaw AD, Al-Khafaji A, Davison DL, Demuth GE, Fitzgerald R, Gong MN, Graham DD, Gunnerson K, Heung M, Jortani S, Kleerup E, Koyner JL, Krell K, Letourneau J, Lissauer M, Miner J, Nguyen HB, Ortega LM, Self WH, Sellman R, Shi J, Straseski J, Szalados JE, Wilber ST, Walker MG, Wilson J, Wunderink R, Zimmerman J, Kellum JA. Validation of cell-cycle arrest biomarkers for acute kidney injury using clinical adjudication. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Apr 15;189(8):932-9. doi: 10.1164/rccm.201401-0077OC.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion rénale aiguë
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne