Neue prognostische Nierenfunktionsmarker bei Notfallpatienten Neue Marker der Nierenfunktion bei ED-Patienten
18. August 2022 aktualisiert von: Krankenhaus Barmherzige Brüder, Regensburg
Neue prognostische Nierenfunktionsmarker bei Notfallpatienten
NephroCheck misst die Konzentration einer bestimmten Proteinkombination im Urin von Patienten.
Bei erhöhten Werten besteht die Wahrscheinlichkeit eines Nierenversagens (bei Intensivpatienten bereits nachgewiesen).
Die Forscher möchten untersuchen, ob die Forscher Nierenversagen bei Patienten vorhersagen können, die in der Notaufnahme kontrastverstärkte CTs erhalten.
Das würde zu einer früheren nephrologischen Konsultation bei diesen Patienten führen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung von Kontrastmitteln kann – insbesondere bei bereits eingeschränkter Nierenfunktion – zu einer Beeinträchtigung der eigentlichen Funktion führen. Die kontrastverstärkte CT ist insbesondere bei Notfallpatienten ein wichtiges diagnostisches Hilfsmittel beispielsweise bei der Erkennung von Lungenembolien oder Mesenterialischämien. Kreatinin wurde bisher als Marker für echte Funktion verwendet. Aber die Forscher wissen alle, dass Kreatinin kein perfekter Marker ist, zumal es von Alter, Geschlecht, Gewicht und Muskelmasse beeinflusst wird. Insbesondere bei der Diagnose des akuten Nierenversagens erlaubt Kreatinin keine und aktuelle Veränderung der Nierenfunktion.
Diese prospektive, unizentrische Studie sollte daher zwei neue Marker bei Notfallpatienten untersuchen, die eine kontrastverstärkte Notfall-CT benötigen, um eine drohende Nierenfunktionsverschlechterung frühzeitig vorherzusagen.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten in der Notaufnahme, die die Indikation für eine kontrastverstärkte CT und eine voraussichtliche Krankenhauseinweisungszeit von 48 Stunden oder länger haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in der Notaufnahme, die die Indikation für eine kontrastverstärkte CT und eine voraussichtliche Krankenhauseinweisungszeit von 48 Stunden oder länger haben.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, Schwangere
- Dialyse
- Patienten mit Nierentransplantation
- Patienten auf Steroiden oder weiter immungeschwächt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
normales Kreatinin
Patienten, die eine iv-kontrastverstärkte CT mit normaler Ausgangsnierenfunktion erhalten
|
|
erhöhtes Kreatinin
Patienten, die eine iv-kontrastverstärkte CT mit abnormaler Ausgangsnierenfunktion erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nierenfunktion
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
|
Nierenfunktion bei Entlassung aus dem Krankenhaus (Kreatinin und BUN gemessen am Tag der Entlassung)
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dialysepflicht
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
|
Dialyse während des gesamten Krankenhausaufenthaltes erforderlich
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
|
|
Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
|
Aufnahme auf der Intensivstation während des gesamten Krankenhausaufenthalts erforderlich
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 7 Tage, nachbeobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jan Braess, Prof, Krankenhaus Barmherzige Brüder
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Meersch M, Schmidt C, Van Aken H, Martens S, Rossaint J, Singbartl K, Gorlich D, Kellum JA, Zarbock A. Urinary TIMP-2 and IGFBP7 as early biomarkers of acute kidney injury and renal recovery following cardiac surgery. PLoS One. 2014 Mar 27;9(3):e93460. doi: 10.1371/journal.pone.0093460. eCollection 2014.
- Olden M, Corre T, Hayward C, Toniolo D, Ulivi S, Gasparini P, Pistis G, Hwang SJ, Bergmann S, Campbell H, Cocca M, Gandin I, Girotto G, Glaudemans B, Hastie ND, Loffing J, Polasek O, Rampoldi L, Rudan I, Sala C, Traglia M, Vollenweider P, Vuckovic D, Youhanna S, Weber J, Wright AF, Kutalik Z, Bochud M, Fox CS, Devuyst O. Common variants in UMOD associate with urinary uromodulin levels: a meta-analysis. J Am Soc Nephrol. 2014 Aug;25(8):1869-82. doi: 10.1681/ASN.2013070781. Epub 2014 Feb 27.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Lameire N, Kellum JA; KDIGO AKI Guideline Work Group. Contrast-induced acute kidney injury and renal support for acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 2). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):205. doi: 10.1186/cc11455.
- Risch L, Lhotta K, Meier D, Medina-Escobar P, Nydegger UE, Risch M. The serum uromodulin level is associated with kidney function. Clin Chem Lab Med. 2014 Dec;52(12):1755-61. doi: 10.1515/cclm-2014-0505.
- Bihorac A, Chawla LS, Shaw AD, Al-Khafaji A, Davison DL, Demuth GE, Fitzgerald R, Gong MN, Graham DD, Gunnerson K, Heung M, Jortani S, Kleerup E, Koyner JL, Krell K, Letourneau J, Lissauer M, Miner J, Nguyen HB, Ortega LM, Self WH, Sellman R, Shi J, Straseski J, Szalados JE, Wilber ST, Walker MG, Wilson J, Wunderink R, Zimmerman J, Kellum JA. Validation of cell-cycle arrest biomarkers for acute kidney injury using clinical adjudication. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Apr 15;189(8):932-9. doi: 10.1164/rccm.201401-0077OC.
- Kashani K, Al-Khafaji A, Ardiles T, Artigas A, Bagshaw SM, Bell M, Bihorac A, Birkhahn R, Cely CM, Chawla LS, Davison DL, Feldkamp T, Forni LG, Gong MN, Gunnerson KJ, Haase M, Hackett J, Honore PM, Hoste EA, Joannes-Boyau O, Joannidis M, Kim P, Koyner JL, Laskowitz DT, Lissauer ME, Marx G, McCullough PA, Mullaney S, Ostermann M, Rimmele T, Shapiro NI, Shaw AD, Shi J, Sprague AM, Vincent JL, Vinsonneau C, Wagner L, Walker MG, Wilkerson RG, Zacharowski K, Kellum JA. Discovery and validation of cell cycle arrest biomarkers in human acute kidney injury. Crit Care. 2013 Feb 6;17(1):R25. doi: 10.1186/cc12503.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1
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