Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe prognostische nierfunctiemarkers bij spoedeisende patiënten Nieuwe markers van de nierfunctie bij SEH-patiënten

18 augustus 2022 bijgewerkt door: Krankenhaus Barmherzige Brüder, Regensburg

Nieuwe prognostische nierfunctiemarkers bij spoedeisende patiënten

NephroCheck meet de concentratie van een bepaalde eiwitcombinatie in de urine van patiënten. Bij verhoogde waarden is er een kans op nierfalen (reeds bewezen bij patiënten op de intensive care). De onderzoekers willen onderzoeken of de onderzoekers nierfalen kunnen voorspellen bij patiënten die contrastversterkte CT's krijgen op de spoedeisende hulp. Dat zou leiden tot een eerder consult bij de nefroloog bij die patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van contrastmiddelen kan - vooral bij reeds verminderde nierfunctie - leiden tot een achteruitgang van de werkelijke functie. De contrastversterkte CT is vooral bij spoedeisende patiënten een belangrijk diagnostisch hulpmiddel, bijvoorbeeld bij het opsporen van longembolie of mesenteriale ischemie. Creatinine is tot nu toe gebruikt als marker voor echte functie. Maar de onderzoekers weten allemaal dat creatinine geen perfecte marker is, vooral omdat het wordt beïnvloed door leeftijd, geslacht, gewicht en spiermassa. Vooral bij de diagnose van acuut nierfalen staat creatinine geen recente veranderingen in de nierfunctie toe.

Deze prospectieve, unicentrische studie zou daarom twee nieuwe markers moeten onderzoeken bij spoedeisende patiënten die een noodcontrastversterkte CT nodig hebben om een ​​dreigende achteruitgang van de nierfunctie vroegtijdig te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de spoedeisende hulp met de indicatie voor CT met contrastmiddel en een voorspelde ziekenhuisopnameduur van 48 uur of langer.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten op de spoedeisende hulp die de indicatie hebben voor contrastversterkte CT en een voorspelde ziekenhuisopnameduur van 48 uur of langer.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen, zwangere vrouwen
  • dialyse
  • patiënten met een niertransplantatie
  • patiënten die steroïden gebruiken of verder immuungecompromitteerd zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
normaal creatinine
pts die een iv-contrastversterkte CT kregen met een normale nierfunctie bij baseline
verhoogd creatinine
pts die een i.v.-contrastversterkte CT met abnormale nierfunctie bij baseline kregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctie
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
nierfunctie bij ontslag uit het ziekenhuis (creatinine en BUN gemeten op de dag van ontslag)
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vereiste voor dialyse
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
dialyse vereist gedurende het hele verblijf in het ziekenhuis
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
Opname op de IC
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 7 dagen
opname op de IC vereist gedurende het gehele verblijf in het ziekenhuis
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krankenhaus Barmherzige Brüder, Regensburg

Medewerkers

Astute Medical, Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jan Braess, Prof, Krankenhaus Barmherzige Brüder

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren