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Un nouveau médicament comme aide potentielle au sevrage tabagique

28 mars 2022 mis à jour par: University of Minnesota
Le but de cette étude est de fournir des informations préliminaires évaluant si le lévomilnacipran peut être efficace pour augmenter les taux d'arrêt du tabac.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 25 ans et 55 ans
  • Fumer un minimum de cigarettes par jour
  • Indiquer la motivation pour arrêter de fumer

Critère d'exclusion:

  • Conditions médicales ou psychiatriques actuelles ou antérieures qui pourraient interférer avec les mesures à l'étude ou qui pourraient être affectées par le médicament à l'étude
  • Utilisation de médicaments pouvant interférer avec les mesures à étudier ou susceptibles d'interagir avec le lévomilnacipran
  • êtes enceinte ou allaitez

Les enquêteurs évalueront s'il existe d'autres raisons pour lesquelles une personne peut ne pas être éligible à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lévomilnacipran
Au cours de la première période de trois semaines, le lévomilnacipran est évalué, tandis qu'au cours de la deuxième période de trois semaines, le placebo est évalué.
Médicament: Placebo
Médicament: Lévomilnacipran
Autres noms:
  • Fetzima
Expérimental: Placebo
Au cours de la première période de trois semaines, le placebo est évalué, tandis que dans la seconde période de trois semaines, le lévomilnacipran est évalué.
Médicament: Placebo
Médicament: Lévomilnacipran
Autres noms:
  • Fetzima

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de jours d'abstinence confirmée (sur 5 maximum)
Délai: 5 jours
Les sujets seront invités à s'abstenir pendant cinq jours consécutifs au cours de la troisième semaine de chaque période d'intervention, le pourcentage de jours d'abstinence confirmés étant le principal critère de jugement.
5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2014

Première publication (Estimation)

15 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1409M53561

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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