Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová medikace jako potenciální pomůcka při odvykání kouření

28. března 2022 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem této studie je poskytnout předběžné informace hodnotící, zda může být levomilnacipran účinný při zvyšování míry odvykání kouření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 25 do 55 let
  • Vykouřte minimální počet cigaret denně
  • Uveďte motivaci přestat kouřit

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální nebo anamnéza zdravotních nebo psychiatrických stavů, které by mohly interferovat se studovanými opatřeními nebo které by mohly být ovlivněny studovanou medikací
  • Užívání léků, které by mohly interferovat s opatřeními, která mají být studována, nebo u nichž lze očekávat interakci s levomilnacipranem
  • Jste těhotná nebo kojíte

Vyšetřovatelé posoudí, zda existují další důvody, proč někdo nemusí být způsobilý k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levomilnacipran
V prvním třítýdenním období se hodnotí levomilnacipran, zatímco ve druhém třítýdenním období se hodnotí placebo
Lék: Placebo
Lék: Levomilnacipran
Ostatní jména:
  • Fetzima
Experimentální: Placebo
V prvním třítýdenním období je hodnoceno placebo, zatímco ve druhém třítýdenním období je hodnocen levomilnacipran
Lék: Placebo
Lék: Levomilnacipran
Ostatní jména:
  • Fetzima

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dní potvrzené abstinence (z maximálních 5)
Časové okno: 5 dní
Subjekty budou požádány, aby se zdržely po dobu pěti po sobě jdoucích dnů během třetího týdne každého intervenčního období, přičemž procento potvrzených dnů abstinence je primárním výstupním měřítkem
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1409M53561

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit