Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új gyógyszer, mint potenciális dohányzásról való leszokás

2022. március 28. frissítette: University of Minnesota
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes információkat nyújtson annak felmérésére, hogy a levomilnaciprán hatékonyan növelheti-e a dohányzás abbahagyásának arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 25 és 55 év közötti
  • Naponta minimális számú cigarettát szívjon el
  • Jelölje meg a dohányzás abbahagyásának motivációját

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy kórtörténeti orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megzavarhatják a vizsgált intézkedéseket, vagy amelyeket a vizsgálati gyógyszer befolyásolhat
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálandó intézkedéseket, vagy amelyek várhatóan kölcsönhatásba léphetnek a levomilnacipránnal
  • Terhesek vagy szoptatnak

A nyomozók értékelik, hogy van-e más oka annak, hogy valaki esetleg nem jogosult a részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levomilnacipran
Az első háromhetes időszakban a levomilnacipránt, míg a második háromhetes időszakban a placebót értékelik
Drog: Placebo
Drog: Levomilnacipran
Más nevek:
  • Fetzima
Kísérleti: Placebo
Az első háromhetes időszakban a placebót, míg a második háromhetes időszakban a levomilnacipránt értékelik
Drog: Placebo
Drog: Levomilnacipran
Más nevek:
  • Fetzima

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megerősített absztinencia napjainak százaléka (maximum 5-ből)
Időkeret: 5 nap
Az alanyokat arra kérik, hogy minden beavatkozási időszak harmadik hetében öt egymást követő napon tartózkodjanak a tartózkodástól, és az igazolt absztinencia napok százalékos aránya az elsődleges eredménymérő
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1409M53561

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel