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잠재적인 금연 보조제로서의 새로운 약물

2022년 3월 28일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 목적은 레보밀나시프란이 금연율을 높이는 데 효과적인지 평가하는 예비 정보를 제공하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25세에서 55세 사이여야 합니다.
  • 하루에 최소한의 담배를 피운다
  • 금연 동기를 나타냅니다.

제외 기준:

  • 연구 중인 조치를 방해할 수 있거나 연구 약물에 의해 영향을 받을 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태의 현재 또는 병력
  • 연구할 조치를 방해할 수 있거나 레보밀나시프란과 상호작용이 예상될 수 있는 약물의 사용
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우

조사관은 참여 자격이 없는 다른 이유가 있는지 평가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레보밀나시프란
처음 3주 동안 레보밀나시프란이 평가되고 두 ​​번째 3주 동안 위약이 평가됩니다.
의약품: 위약
의약품: 레보밀나시프란
다른 이름들:
  • 페치마
실험적: 위약
처음 3주 동안 위약이 평가되고 두 ​​번째 3주 동안 레보밀나시프란이 평가됩니다.
의약품: 위약
의약품: 레보밀나시프란
다른 이름들:
  • 페치마

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 금욕 일수 비율(최대 5일 중)
기간: 5 일
피험자는 각 개입 기간의 세 번째 주 동안 연속 5일 동안 기권하도록 요청받게 되며, 확인된 금욕일의 비율이 주요 결과 측정이 됩니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1409M53561

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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