禁煙補助剤の可能性としての新規薬剤
2022年3月28日 更新者：University of Minnesota
この研究の目的は、レボミルナシプランが禁煙率を高めるのに効果的かどうかを評価する予備情報を提供することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Clinical and Translational Sciences Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳以上55歳以下であること
- 一日に最低本数のタバコを吸う
- 禁煙の動機を示す
除外基準:
- 研究中の措置を妨げる可能性がある、または研究薬の影響を受ける可能性のある医学的または精神医学的状態の現在または病歴
- 研究対象の対策を妨げる可能性がある薬剤、またはレボミルナシプランと相互作用することが予想される薬剤の使用
- 妊娠中または授乳中である
調査員は、誰かが参加する資格がない他の理由があるかどうかを評価します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：レボミルナシプラン
最初の 3 週間ではレボミルナシプランが評価され、次の 3 週間ではプラセボが評価されます
|
他の名前：
|
|
実験的：プラセボ
最初の 3 週間ではプラセボが評価され、次の 3 週間ではレボミルナシプランが評価されます
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
確認された禁欲日数の割合 (最大 5 点満点中)
時間枠：5日間
|
被験者は各介入期間の第 3 週に連続 5 日間禁欲するよう求められ、確認された禁欲日数の割合が主要評価項目となります。
|
5日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Kotlyar, PharmD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月28日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1409M53561
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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