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Neuartige Medikamente als potenzielle Hilfe zur Raucherentwöhnung

28. März 2022 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Studie besteht darin, vorläufige Informationen zur Beurteilung zu liefern, ob Levomilnacipran bei der Erhöhung der Raucherentwöhnungsraten wirksam sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 25 und 55 Jahre alt sein
  • Rauchen Sie eine Mindestanzahl Zigaretten pro Tag
  • Geben Sie die Motivation an, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle oder frühere medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die untersuchten Maßnahmen beeinträchtigen oder durch die Studienmedikation beeinträchtigt werden könnten
  • Verwendung von Medikamenten, die die zu untersuchenden Maßnahmen beeinträchtigen könnten oder bei denen eine Wechselwirkung mit Levomilnacipran zu erwarten ist
  • Sind schwanger oder stillen

Die Ermittler werden prüfen, ob es andere Gründe gibt, warum jemand möglicherweise nicht zur Teilnahme berechtigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Levomilnacipran
Im ersten dreiwöchigen Zeitraum wird Levomilnacipran bewertet, während im zweiten dreiwöchigen Zeitraum Placebo bewertet wird
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Levomilnacipran
Andere Namen:
  • Fetzima
Experimental: Placebo
In der ersten dreiwöchigen Periode wird Placebo evaluiert, während in der zweiten dreiwöchigen Periode Levomilnacipran evaluiert wird
Arzneimittel: Placebo
Arzneimittel: Levomilnacipran
Andere Namen:
  • Fetzima

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Tage bestätigter Abstinenz (von maximal 5)
Zeitfenster: 5 Tage
Die Probanden werden gebeten, sich in der dritten Woche jedes Interventionszeitraums an fünf aufeinanderfolgenden Tagen zu enthalten, wobei der Prozentsatz der bestätigten Abstinenztage das primäre Ergebnismaß ist
5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1409M53561

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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