Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ny medicinering som ett potentiellt hjälpmedel för rökavvänjning

28 mars 2022 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet med denna studie är att ge preliminär information som bedömer om levomilnacipran kan vara effektivt för att öka antalet rökavvänjningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var mellan 25 år och 55 år
  • Rök ett minsta antal cigaretter per dag
  • Ange motivation att sluta röka

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande eller historia av medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa åtgärder som studeras eller som kan påverkas av studiemedicinen
  • Användning av läkemedel som kan störa åtgärder som ska studeras eller som kan förväntas interagera med levomilnacipran
  • Är gravid eller ammar

Utredarna kommer att utvärdera om det finns andra anledningar till att någon kanske inte är berättigad att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Levomilnacipran
Under den första treveckorsperioden utvärderas levomilnacipran medan placebo utvärderas under den andra treveckorsperioden
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Levomilnacipran
Andra namn:
  • Fetzima
Experimentell: Placebo
Under den första treveckorsperioden utvärderas placebo medan levomilnacipran utvärderas under den andra treveckorsperioden
Läkemedel: Placebo
Läkemedel: Levomilnacipran
Andra namn:
  • Fetzima

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av dagar med bekräftad avhållsamhet (av max 5)
Tidsram: 5 dagar
Försökspersonerna kommer att uppmanas att avstå under fem dagar i följd under den tredje veckan av varje interventionsperiod, med procentandelen bekräftade avhållsamhetsdagar som det primära resultatmåttet
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1409M53561

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera