Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe medicatie als mogelijk hulpmiddel bij het stoppen met roken

28 maart 2022 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het doel van deze studie is om voorlopige informatie te verschaffen om te beoordelen of levomilnacipran effectief kan zijn bij het verhogen van het stoppen met roken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Clinical and Translational Sciences Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 25 jaar en 55 jaar oud zijn
  • Rook een minimum aantal sigaretten per dag
  • Geef de motivatie aan om te stoppen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of voorgeschiedenis van medische of psychiatrische aandoeningen die de bestudeerde maatregelen kunnen verstoren of die kunnen worden beïnvloed door de onderzoeksmedicatie
  • Gebruik van medicatie die de te onderzoeken maatregelen zou kunnen verstoren of waarvan kan worden verwacht dat ze interageren met levomilnacipran
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft

De onderzoekers beoordelen of er andere redenen zijn waarom iemand niet in aanmerking komt voor deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Levomilnacipran
In de eerste periode van drie weken wordt levomilnacipran geëvalueerd terwijl in de tweede periode van drie weken placebo wordt geëvalueerd
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: Levomilnacipran
Andere namen:
  • Fetzima
Experimenteel: Placebo
In de eerste periode van drie weken wordt placebo beoordeeld terwijl in de tweede periode van drie weken levomilnacipran wordt beoordeeld
Geneesmiddel: Placebo
Geneesmiddel: Levomilnacipran
Andere namen:
  • Fetzima

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dagen van bevestigde onthouding (van maximaal 5)
Tijdsspanne: 5 dagen
Proefpersonen wordt gevraagd zich gedurende vijf opeenvolgende dagen te onthouden tijdens de derde week van elke interventieperiode, waarbij het percentage bevestigde onthoudingsdagen de primaire uitkomstmaat is
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Kotlyar, PharmD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1409M53561

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren