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Brazilian Network for Lymphoma Registry (Relinfo)

15 août 2017 mis à jour par: Claudio Gustavo Stefanoff

Currently there are no official data concerning incidence, progression and prognosis of patients with lymphoma in Brazil.This project aims the establishment of a network of 12 Brazilian Institutions to implement a Lymphoma Registry (RELINFO) with the Brazilian National Cancer Institute (INCA) as the Coordinating Center.We intend to develop and implement a computerized system for data entry and information management of patients with lymphomas. This will enable create a virtual registry of demographic, clinical, epidemiological, histopathological, molecular, and therapeutic data. This clinical record must be linked to histopathological and molecular diagnosis, allowing institutions that work in the context of the public health system have access to new technologies for early cancer diagnosis.We expect is that this record reliably portrays the scene of lymphomas in our state and will become a management model that can be replicated at the national level. Thus, the implementation of RELINFO will strengthen the multidisciplinary diagnosis, promote the standardization of clinical record of patients with lymphomas and provide subsidies to cooperative research projects between participating institutions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Lymphome

Description détaillée

Data collection and management:

For data collection will use a common system for all institutions participating.We developed a computerized tool that utilizes models of case report forms (CRF) and allows the inclusion and management of clinical, epidemiological, histopathological and molecular data. The clinical and laboratory data of patients included in RELINFO will be obtained from the hospital records. The integration of local databases allows constitute the RELINFO, conceived as a virtual database of patients with lymphoma. The INCA as Coordinating Center is committed to the security of this database.Standardization of diagnosisThis phase includes structuring a technological platform for the standardization of histopathologic diagnosis (establishing common routines in hematopathology) and the incorporation of molecular methods in the diagnosis of lymphoma.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

550

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Claudio Gustavo Stefanoff, doctor
Numéro de téléphone: +55 21 32076541

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Cecilia F Silva, Master
Numéro de téléphone: +55 21 32076601

Lieux d'étude

Brésil
- RJ
  - Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 20231-050
    - Recrutement
    - Brazilian National Cancer Institute - INCA/ Ministry Of HealthClinical Research Department
    - Contact:
      
      Claudio Gustavo Stefanoof, Doctor
      
      Numéro de téléphone: +55 21 32076541
    - Contact:
      
      Adriana A Scheliga, Master
      
      Numéro de téléphone: +55 21 32076585
    - Chercheur principal:
      
      Adilson José Almeida
    - Chercheur principal:
      
      Monica Praxedes
    - Chercheur principal:
      
      Fernando M Pinto
    - Chercheur principal:
      
      Rita Elizabete G Espariz
    - Chercheur principal:
      
      Luciana Conti
    - Chercheur principal:
      
      Glaucia Guasti
    - Chercheur principal:
      
      Juliana G Musacchio
    - Chercheur principal:
      
      Leonardo G Leite

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All patients with diagnosis of Hodgkin's or non-Hodgkin lymphoma with available with available clinical, histopathology and treatment data.

La description

Inclusion Criteria:

All patients (adult or child) with diagnosis of Hodgkin's or non-Hodgkin lymphoma with available with available clinical, histopathology and treatment data
Patient enrolled on study sites included on this project

Exclusion Criteria:

Patients (adult or child) with other diagnoses of cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hodgkin's or non-Hodgkin lymphoma All patients with diagnoses of Hodgkin's or non-Hodgkin lymphoma with available with available clinical, histopathology and treatment data.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
rate of incidence of lymphomas in Brazil Délai: 6 years	Identify the current situation of lymphomas, through the deployment of a Lymphoma Registry in cancer treatment centers of Rio de Janeiro, Brazil	6 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
epidemiological characterization of lymphomas in Brazil Délai: 6 years	description of demographic, clinical, epidemiological, histopathological, molecular, and therapeutic data of lymphoma patients	6 years
establishing common routines in hematopathology Délai: 6 years	Structure a technology platform that allows the standardization of histopathological diagnosis and the incorporation of molecular methods in the diagnosis of lymphoma.	6 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Claudio Gustavo Stefanoff

Collaborateurs

Adriana Alves de Souza Scheliga

Claudete Esteves Nogueira Pinto Klumb

Ricardo de Sá Bigni

Luciana Wernersbach Pinto

Rocio Hassan

Isabele Avila Small

Monik Mariano Pinto

Cecilia Ferreira da Silva

Les enquêteurs

Directeur d'études: Claudio Gustavo Stefanoff, Doctor, Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2014

Première publication (Estimation)

16 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Relinfo

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .