- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02270229
Evaluation of the Peritoneal Dialysis Program in a Hospital in Chinandega, Nicaragua.
17 octobre 2014 mis à jour par: La Isla Foundation
The purpose of this study is to develop recommendations to assist in improving the current peritoneal dialysis (PD) program in a Hospital in Chinandega, Nicaragua.
This project will consist of a needs assessment, a review of aggregate quantitative patient data from hospital records, and a knowledge, attitudes, and practices (KAP) assessment for medical providers, laboratory technicians, patients and primary caregivers.
The final report will be used to obtain funding for the implementation of the recommendations.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dorien Faber, MSc.
- Numéro de téléphone: +505 2315 1261
- E-mail: dorien@laislafoundation.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Purvi Patel, JD.
- Numéro de téléphone: +505 2315 1261
- E-mail: purvi@laislafoundation.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
This study will be performed in a public hospital in northwest Nicaragua.
There will be four groups of participants:
- Healthcare professionals, including physicians, nurses, technicians, and administrators
- PD patients
- Primary caregivers of the PD patients
- Laboratory personnel
La description
Inclusion Criteria:
1. Participants must be affiliated with the PD program that is under evaluation
Exclusion Criteria:
- Being physically unable to participate in an interview of approximately one hour
- Being younger than 18 years of age
- Refusal to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients parkinsoniens
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Healthcare providers
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Primary caregivers of the PD patients
|
Laboratory personnel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification of needs of the PD program
Délai: Hospital visits for the duration of 1 week
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This outcome will be measured by filling out a pre-designed checklist based on national and international guidelines, including equipment, material and staffing needs.
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Hospital visits for the duration of 1 week
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Adherence to established protocols on administering PD treatment in the hospital
Délai: 3 days of observation sessions for the duration of 8 hours
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This outcome will be measured by filling out a validated checklist of steps that need to be performed by the healthcare provider while PD is administered in the Hospital
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3 days of observation sessions for the duration of 8 hours
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Levels of knowledge, attitudes and practices towards PD of healthcare providers, laboratory staff patients and primary caregivers
Délai: Interviews of each group for the duration of 1 week
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This outcome will be measured by administering a questionnaire to the participants of 4 respective groups (healthcare providers, laboratory staff, patients, primary caregivers).
The questionnaire will contain sections on (1) demographic information/professional affiliation with the program, (2) knowledge of PD, (3) attitudes towards PD, (4) practices regarding PD, and (5) perceived needs of the program.
The levels of knowledge will be classified in four categories: 1) very good, 2) good, 3) regular, 4) poor.
Attitudes will be classified as either positive or negative.
Practices will be classified as either good or bad.
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Interviews of each group for the duration of 1 week
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Prevalence of peritonitis and causative agents
Délai: Sample collections according to PD patients' appointment times during one week and culturing of samples for 72 hours
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This outcome will be measured by identifying pathogens in patients' dialysate liquid and estimating the overall percentage of patients with peritonitis.
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Sample collections according to PD patients' appointment times during one week and culturing of samples for 72 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marvin Gonzalez, MD. MSc., CISTA UNAN-Leon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2014
Première publication (Estimation)
21 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rev5162014
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