- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02270229
Evaluation of the Peritoneal Dialysis Program in a Hospital in Chinandega, Nicaragua.
17 de outubro de 2014 atualizado por: La Isla Foundation
The purpose of this study is to develop recommendations to assist in improving the current peritoneal dialysis (PD) program in a Hospital in Chinandega, Nicaragua.
This project will consist of a needs assessment, a review of aggregate quantitative patient data from hospital records, and a knowledge, attitudes, and practices (KAP) assessment for medical providers, laboratory technicians, patients and primary caregivers.
The final report will be used to obtain funding for the implementation of the recommendations.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
This study will be performed in a public hospital in northwest Nicaragua.
There will be four groups of participants:
- Healthcare professionals, including physicians, nurses, technicians, and administrators
- PD patients
- Primary caregivers of the PD patients
- Laboratory personnel
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Participants must be affiliated with the PD program that is under evaluation
Exclusion Criteria:
- Being physically unable to participate in an interview of approximately one hour
- Being younger than 18 years of age
- Refusal to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Pacientes com DP
|
Healthcare providers
|
Primary caregivers of the PD patients
|
Laboratory personnel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identification of needs of the PD program
Prazo: Hospital visits for the duration of 1 week
|
This outcome will be measured by filling out a pre-designed checklist based on national and international guidelines, including equipment, material and staffing needs.
|
Hospital visits for the duration of 1 week
|
Adherence to established protocols on administering PD treatment in the hospital
Prazo: 3 days of observation sessions for the duration of 8 hours
|
This outcome will be measured by filling out a validated checklist of steps that need to be performed by the healthcare provider while PD is administered in the Hospital
|
3 days of observation sessions for the duration of 8 hours
|
Levels of knowledge, attitudes and practices towards PD of healthcare providers, laboratory staff patients and primary caregivers
Prazo: Interviews of each group for the duration of 1 week
|
This outcome will be measured by administering a questionnaire to the participants of 4 respective groups (healthcare providers, laboratory staff, patients, primary caregivers).
The questionnaire will contain sections on (1) demographic information/professional affiliation with the program, (2) knowledge of PD, (3) attitudes towards PD, (4) practices regarding PD, and (5) perceived needs of the program.
The levels of knowledge will be classified in four categories: 1) very good, 2) good, 3) regular, 4) poor.
Attitudes will be classified as either positive or negative.
Practices will be classified as either good or bad.
|
Interviews of each group for the duration of 1 week
|
Prevalence of peritonitis and causative agents
Prazo: Sample collections according to PD patients' appointment times during one week and culturing of samples for 72 hours
|
This outcome will be measured by identifying pathogens in patients' dialysate liquid and estimating the overall percentage of patients with peritonitis.
|
Sample collections according to PD patients' appointment times during one week and culturing of samples for 72 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marvin Gonzalez, MD. MSc., CISTA UNAN-Leon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rev5162014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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